GES-O-MEC P.O., pour-on oplossing voor runderen

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

IVERMECTINE

제공처:

ECO Animal Health Europe Limited

ATC 코드:

QP54AA01

INN (국제 이름):

IVERMECTINE

약제 형태:

Pour-on oplossing

관리 경로:

Toediening als pour-on

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

치료 영역:

Ivermectin

승인 날짜:

2004-04-02

제품 특성 요약

BD/2020/REG NL 10210/zaak 848733 // 842018
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van ECO Animal Health Europe Limited te Dublin 4
d.d. 26 oktober
2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
GES-O-MEC
P.O., POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG
NL
10210;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
GES-O-MEC
P.O., POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG
NL
10210, zoals aangevraagd d.d. 26 oktober 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel GES-O-MEC P.O., POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, REG
NL
10210 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie binnen 6
maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel.
BD/2020/REG NL 10210/zaak 848733 // 842018
4. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren
5.De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit.
Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na
dagtekening van dit
besluit in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het ag