국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ANTISPASTICI URINARI
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
G04BD
ANTISPASTICI URINARI
"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "FORTE" 30 CONFETTI 200 MG; 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE; 30 CONF
N
ANTISPASTICI URINARI
015521065 - IV 3 FL 100 MG + 3 F 10 ML - Revocato; 015521038 - FORTE 30 CONFETTI 200 MG - Revocato; 015521089 - 50 CONFETTI 100 MG - Revocato; 015521026 - 50 CONFETTI 100 MG - Revocato; 015521127 - IV 3 FL 100 MG + 3 F 10 ML - Revocato; 015521115 - IM 3 FL 100 MG + 3 F 5 ML - Revocato; 015521053 - IM 3 FL 100 MG + 3 F 5 ML - Revocato; 015521091 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 015521014 - 30 CONFETTI 100 MG - Revocato; 015521077 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 015521103 - 6 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 015521040 - 6 SUPPOSTE 100 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GENURIN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM flavossato cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Genurin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Genurin 3. Come prendere Genurin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Genurin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GENURIN E A COSA SERVE Genurin contiene il principio attivo flavossato cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antispastici urinari” e agisce rilassando la muscolatura delle parti genitali e urinarie. Genurin si usa: • nel trattamento di sintomi quali: difficoltà ad urinare (disuria), urgenza di urinare, bisogno di urinare durante il riposo notturno (nicturia), dolore sopra ai genitali, frequenza e incontinenza urinarie nelle malattie della vescica e della prostata (cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti) • insieme ad altri medicinali, nel trattamento degli spasmi (contrazioni) dovuti ai calcoli ai reni e ai condotti che trasportano l’urina dai reni alla vescica (ureteri), all’uso di cateteri urinari e dopo particolari esami diagnostici (cistoscopie), nonchè alle conseguenze di interventi chirurgici alle basse vie urinarie • nel trattamento degli spasmi delle vie genitali femminili come il dolore alla pelvi, i dolori mestruali (dismenorrea) e le contrazioni dell’utero (ipertonia e discinesia 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Genurin 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di flavossato cloridrato. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 64 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche quali cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti. - Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie. - Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi gli anziani)_ La dose raccomandata per gli adulti è la seguente: 1 compressa (200 mg) 3-4 volte al giorno (600-800 mg di flavossato), ad intervalli regolari, per tutto il tempo necessario. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Genurin nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione Somministrazione orale. Le compresse devono essere assunte dopo un pasto per prevenire la nausea. 4.3 CONTROINDICAZIONI ˗ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. ˗ Condizioni ostruttive gastrointestinali o ileo. ˗ Emorragia gastrointestinale. ˗ Acalasia. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzi 전체 문서 읽기