GEMCITABINE/SIGILLATA 40MG/ML CS.INJ.SOL

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

GEMCITABINE

제공처:

SIGILLATA LIMITED, U.K.

ATC 코드:

L01BC05

복용량:

40MG/ML

약제 형태:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

_Έκδοση 1.2, 10/2006_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gemcitabine/Sigillata 40 mg/ml συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml συμπυκνώματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 40 mg γεμσιταβίνης (με τη 
μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης)
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 200 mg γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης).
Κάθε φιαλίδιο των 25 ml περιέχει 1 g γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης).
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 2 g γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης).
Έκδοχα: Νάτριο 3,95 mg/ml και άνυδρη αιθανόλη 395 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο ή ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικώς προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου της 
ουροδόχο�