GELOPLASMA

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Želatina/Natrio chloridas/Magnio chloridas/Kalio chloridas/Natrio laktatas

제공처:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC 코드:

B05AA

INN (International Name):

Gelatin/Sodium chloride/Magnesium chloride/Potassium chloride/Sodium lactate

복용량:

3 g/0,5382 g/0,0305 g/0,0373 g/0,336 g/100 ml

약제 형태:

infuzinis tirpalas

관리 경로:

leisti į veną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Blood substitutes and plasma protein fractions

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2006-09-19

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GELOPLASMA INFUZINIS TIRPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra GELOPLASMA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant GELOPLASMA
3.
Kaip vartoti GELOPLASMA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti GELOPLASMA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GELOPLASMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
GELOPLASMA – tirpalas infuzuojamas į veną. Tirpale yra želatinos,
kuri priklauso vaistų, didinančių
kraujo plazmos tūrį, grupei. Didėdamas plazmos tūris didina
skysčio kiekį paciento kraujotakoje, todėl
palaikoma kraujo srovė ir stabilus kraujospūdis.
Šio tirpalo vartojama, kai reikia greitai papildyti sumažėjusį
kraujo tūrį, pasireiškus toliau išvardytoms
būklėms:
•
kraujavimo, skysčių netekimo, kapiliarinio ištekėjimo
(padidėjusio smulkiųjų kraujagyslių
pralaidumo) bei nudegimo sukeltas kraujo tūrio sumažėjimas;
•
traumos, operacijos, sepsio (kraujo užkrėtimo) ar toksinio poveikio
medžiagų sukeltas sunkus
kraujagyslių išsiplėtimas.
Be to, tirpalo vartojama sunormalinti sumažėjusiam kraujo tūriui,
susijusiam su sunkia vazodilatacija
(kraujagyslių išsiplėtimu) ir hipotenzija (kraujospūdžio
sumažėjimu), atsiradusiomis dėl kraujospūdį
mažinančių vaistų poveikio, ypač anestezijos metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GELOPLASMA
GELOPLASMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jei yra alergija želatinai arba bet kuriai

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GELOPLASMA infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml infuzinio tirpalo yra:
bevandenės želatinos (modifikuotos skystosios želatinos pavidalu*)
3,0000 g;
natrio chlorido
0,5382 g;
magnio chlorido heksahidrato
0,0305 g;
kalio chlorido
0,0373 g;
natrio laktato (natrio(S)-laktato tirpalo pavidalu)
0,3360 g.
* dalinai hidrolizuota ir sukcinilinta
Elektrolitų kiekis:
natrio
150 mmol/l;
kalio
5 mmol/l;
magnio
1,5 mmol/l;
chloridų
100 mmol/l;
laktato
30 mmol/l.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bendras osmoliališkumas yra 295 mOsm/kg.
pH yra 5,8-7,0.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neatidėliotinas hipovoleminio šoko, sukelto hemoragijos,
dehidracijos, kapiliarinio ištekėjimo bei
nudegimo, gydymas.
Neatidėliotinas vazodilatacinio šoko, sukelto traumos, operacijos,
sepsio ar toksinio poveikio
medžiagų, gydymas.
Santykinės hipovolemijos, susijusios su vazodilatacija ir
hipotenzija, atsiradusiomis dėl kraujospūdį
mažinančių vaistinių preparatų poveikio, ypač anestezijos
laikotarpiu, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tirpalo kiekis ir infuzijos greitis priklauso nuo paciento būklės,
sąlygų ir nuo to, kiek kraujo jis
neteko.
Modifikuota skystoji želatina infuzuojama (lašinama) į veną.
Naudojant infuzijų pompą, infuzijos
greitį galima didinti.
Dozė ir infuzijos greitis priklauso nuo paciento poreikio,
hemodinamikos būklės ir kraujo kiekio, kurio
jis neteko.
Reikia infuzuoti maždaug 500-1000 ml (apie 1-2 maišelius) tirpalo,
kartais jo prireikia daugiau.
Paprastai suaugusiems žmonėms ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip
25 kg, infuzuojama 500 ml (1
maišelis) tirpalo. Infuzijos greitis priklauso nuo paciento būklės.
Jei kraujavimas yra sunkus,
infuzijos greitį galima didinti.
Jei suaugęs žmogus netenka kraujo ar skysčių daugiau