GELOFUSINE oldatos infúzió

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

zselatin; nátrium-klorid

제공처:

B. Braun Melsungen AG

ATC 코드:

B05AA06

INN (International Name):

gelatine; sodium chloride

패키지 단위:

10x500ml infúziós palackban 20x500ml infúziós palackban

수업:

TK

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 500 ml - - - OGYI-T-05007 / 01 - I - TT - igen; 10 X 500 ml tartályban - - OGYI-T-05007 / 02 - I - TK - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

1996-04-19

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GELOFUSINE OLDATOS INFÚZIÓ
szukcinilált zselatin (módosított folyékony zselatin),
nátrium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gelofusine oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gelofusine oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gelofusine oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gelofusine oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GELOFUSINE OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gelofusine egy úgynevezett plazmapótszer. Ez azt jelenti, hogy
pótolja a keringésből elveszett
folyadékot.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Gelofusine?

A Gelofusine-t például műtét, baleset vagy égés miatt
elveszített vér vagy testnedvek pótlására
alkalmazzák. Szükség esetén vérátömlesztéssel is
kombinálható.

Gerincközeli (spinális vagy epidurális) érzéstelenítés során
vagy műtét esetén fenyegető súlyos
vérveszteség

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gelofusine oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml Gelofusine tartalmaz:
Szukcinilált zselatin (módosított folyékony zselatin)
40,0 g
(átlagos molekulatömeg 26 500 Dalton)
Nátrium-klorid
7,0 g
Elektrolitkoncentráció:
Nátrium
154 mmol/l
Klorid
120 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, vizes oldat.
Fizikai-kémiai jellemzők:
pH
7,1–7,7
Elméleti ozmolaritás
274 mOsm/l
4.
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Gelofusine kolloidális plazmapótszer a következő célokra:

relatív vagy abszolút hypovolaemia és shock kezelése

hypotonia prophylaxisa
- epidurális vagy spinális anaesthesia bevezetése során kialakuló
relatív hypovolaemia esetén
- műtéti körülmények között kialakuló fenyegető jelentős
vérveszteség esetén;

extrakorporális keringést magukba foglaló eljárások (pl.
szív-tüdő gép) esetén fő
komponensként krisztalloid oldattal kombinációban alkalmazva.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Ahogy minden kolloid, a Gelofusine is kizárólag akkor alkalmazható,
ha a hypovolaemia nem
kezelhető megfelelően kizárólag krisztalloid oldattal. Súlyos
hypovolaemia esetén a kolloidok
általában krisztalloid oldatokkal kombinációban alkalmazandók.
Kerülni kell a túladagolás vagy túl gyorsan alkalmazott infúzió
hatására kialakuló volumenterhelést.
Az adagolást körültekintően kell beállítani, különösen
pulmonáris vagy szív- és keringési zavarokban
szenvedő betegek esetén.
Adagolás
Az adagolást és az infúzió sebességét a vérvesztés
mennyiségének és a stabil hemodinamikai helyzet
helyreállításához, majd a fenntartásához szükséges, egyéni
szükségleteknek megfelelően kell
módosítani. A kezdő adag átlagosan 500-1000 ml, súlyos
vérvesztés esetén nagyobb dózisokat lehet
alkalmazni.
OGYÉI/35080/2021
Felnőttek
Felnőtteknek 500 ml-t kell adni, a beteg