GELDOLOR, gel

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-08-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-08-2020

유효 성분:

capsaïcine 25 mg sous forme de : piment de Cayenne (extrait mou de) 1

제공처:

Laboratoires ARKOPHARMA

INN (International Name):

capsaïcine 25 mg sous forme de : piment de Cayenne (extrait mou de) 1

복용량:

25 mg

약제 형태:

Gel

구성:

pour un tube de 100 g > capsaïcine 25 mg sous forme de : piment de Cayenne (extrait mou de 1,042 g à 1,250 g

관리 경로:

cutanée

패키지 단위:

1 tube(s) polyéthylène aluminium de 100 g

치료 영역:

Sans objet.

치료 징후:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations articulaires douloureuses.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.GELDOLOR, gel est indiqué chez les adultes.

제품 요약:

365 277-2 ou 34009 365 277 2 0 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 100 g ( abrogée le 25/06/2020) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2017;34009 300 ou 8 5 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 70 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 2 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2005-02-14

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
GELDOLOR, gel
Piment de Cayenne (extrait mou de fruit de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GELDOLOR, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GELDOLOR, gel ?
3. Comment utiliser GELDOLOR, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELDOLOR, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GELDOLOR, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les
manifestations articulaires douloureuses.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
GELDOLOR, gel est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GELDOLOR, gel ?
N’utilisez jamais GELDOLOR, gel :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionn
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GELDOLOR, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piment de Cayenne (_Capsicum frutescens _L.) (extrait mou de fruit de)
...................... 1,042 g à 1,250 g
Quantité correspondant à 25 mg de capsaïcinoïdes totaux exprimés
en capsaïcine.
Sur glucose liquide.
Solvant d’extraction : éthanol à 80 % (V/V)
Rapport drogue/extrait : 4-7 : 1
Pour un tube de 100 g.
Excipients à effets notoire : parahydroxybenzoate de méthyle
sodique, parahydroxybenzoate de propyle
sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les
manifestations articulaires douloureuses.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
GELDOLOR, gel est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte.
Appliquer 2 fois par jour.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents
de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie cutanée.
Appliquer en couche mince sur la zone douloureuse et masser
légèrement.
Se laver les mains avec de l’eau et du savon après chaque
utilisation.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines de traitement, un
médecin ou un pharmacien doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, à tout autre source de
capsaïcinoïdes (tels que poivres ou piments)
ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ne pas utiliser sur les
                                
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