GEL LARMES, gel ophtalmique

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-06-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-06-2020

유효 성분:

carbomère 974P 0

제공처:

Laboratoires THEA

INN (International Name):

carbomère 974P 0

복용량:

0,300 g

약제 형태:

Gel

구성:

pour 100 g de gel ophtalmique > carbomère 974P 0,300 g

관리 경로:

ophtalmique

패키지 단위:

1 tube(s) polyéthylène aluminium de 10 g avec canule(s)

치료 영역:

GEL-LARMES, gel ophtalmique à base de polymère hydrophile (Carbomer-974 P) de haut poids moléculaire, forme à la surface de l'œil un film transparent, lubrifiant et mouillant. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal. GEL-LARMES soulage les symptômes d'irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le dessèchement. L'utilisation de colorants vitaux a permis d'objectiver, sous traitement par GEL-LARMES une régression des lésions épithéliales corn

치료 징후:

Ce médicament est un gel ophtalmique.Il est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1989-06-15

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2020
Dénomination du médicament
GEL LARMES, gel ophtalmique
Carbomère 974P
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GEL-LARMES, gel ophtalmique et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GEL-LARMES, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser GEL-LARMES, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GEL-LARMES, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GEL-LARMES, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un gel ophtalmique.
Il est préconisé pour soulager les symptômes d’irritation liés
à la sécheresse oculaire (quand il existe une
insuffisance de larmes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GEL-LARMES, gel
ophtalmique ?
N’utilisez jamais GEL-LARMES, gel ophtalmique :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
GEL-LARMES, gel ophtalmique.
·
chez les porteurs de lentilles souples.
_EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE _
_VOTRE PHARMACIEN._
Avertissements et précautions
Adre
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GEL LARMES, gel ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbomère
974P...................................................................................................................
0,300 g
Pour 100 g de gel ophtalmique.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,0023 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte de gel équivalent à 0,05 mg/g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En instillations dans le cul de sac conjonctival à raison d’une
goutte 2 à 4 fois par jour, et à chaque fois que
les troubles oculaires liés à l’hypolacrymie se font ressentir.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans :
La sécurité et l’efficacité de GEL LARMES à la posologie
recommandée chez les adultes a été établie par
l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique
n’est disponible.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
·
Chez les porteurs de lentilles souples
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 0,0023 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte de gel équivalent à 0,05 mg/g.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation
des yeux, des symptômes du syndrome
de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la
cornée. Doit être utilisé avec prudence chez
les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque
d’endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation
prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur co
                                
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