국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VARI
GEISER PHARMA S.L.
A01AD11
VARI
"8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA" 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA" 16 PASTIGLIE IN BLISTER
M
VARI
046783041 - 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046783015 - 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 8 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046783054 - 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046783027 - 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046783039 - 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE GEILOFEN 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA flurbiprofene MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Geilofen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Geilofen 3. Come prendere Geilofen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Geilofen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È GEILOFEN E A COSA SERVE Geilofen contiene flurbiprofene. Flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), dotati di proprietà analgesiche e antinfiammatorie per il trattamento del mal di gola. Questi medicinali modificano la risposta dell’organismo al dolore, al gonfiore edalle temperature elevate. Geilofen viene utilizzato per il sollievo a breve termine dai sintomi del mal di gola come indolenzimento, dolore, gonfiore e difficoltà di deglutizione in adulti e bambini sopra i 12 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GEILOFEN NON PRENDA Geilofen: - Se è allergico a flurbiprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se ha sofferto in passato di asma, respirazione con rumori inattesi o difficoltà respiratorie, naso gocciolante, gonfiore del volto o 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Geilofen 8,75 mg pastiglie gusto arancia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene Eccipienti con effetti noti: Isomalto: 2034 mg/pastiglia Maltitolo: 427,5 mg/pastiglia Rosso cocciniglia (E124) 0,013 mg/pastiglia Giallo arancio (E110) 0,080 mg/pastiglia Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pastiglia Pastiglia rotonda arancione di 19±1 mm di diametro all'aroma di arancia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Geilofen è indicato per il sollievo sintomatico a breve termine del mal di gola negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose minima efficace per un periodo più breve possibile, ma comunque sufficiente a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). _Adulti e bambini sopra i 12 anni:_ Succhiare/sciogliere lentamente una pastiglia in bocca ogni 3-6 ore secondo necessità. Massimo 5 pastiglie nell'arco di 24 ore. Si raccomanda di non utilizzare questo prodotto per più di tre giorni. Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Popolazione pediatrica _ Non indicato nei bambini sotto i 12 anni. _Popolazione anziana_ A causa del numero limitato di studi clinici disponibili, non è possibile raccomandare una dose generale. I pazienti anziani sono più a rischio di soffrire di gravi conseguenze in seguito all’insorgenza di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). _Compromissione renale _ Nei pazienti con compromissione della funzione 전체 문서 읽기