Gastrografin 370 mg I/ml Oral lösning/rektallösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

amidotrizoatmeglumin; natriumamidotrizoat

제공처:

Orifarm AB

ATC 코드:

V08AA01

INN (국제 이름):

amidotrizoatmeglumin; natriumamidotrizoat

복용량:

370 mg I/ml

약제 형태:

Oral lösning/rektallösning

구성:

amidotrizoatmeglumin 660 mg Aktiv substans; natriumamidotrizoat 100 mg Aktiv substans; polysorbat 80 Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Amidotrizoinsyra

제품 요약:

Förpacknings: Flaska, 10 x 100 ml

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2013-04-05

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GASTROGRAFIN
® 370 MG I/ML ORAL/REKTAL LÖSNING
natriumamidotrizoat/megluminamidotrizoat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller personal
vid röntgenavdelningen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Gastrografin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gastrografin
3.
Hur du använder Gastrografin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gastrografin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GASTROGRAFIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Det ges antingen
som en lösning som intas via
munnen eller som ett klysma (rektal lösning).
Gastrografin är ett röntgenkontrastmedel som används vid
röntgenundersökningar, inklusive
datortomografi, av magtarmsystemet. Det används för att avbilda
förträngningar, hålbildningar,
utvidgningar, främmande kroppar, tumörer osv.
Det aktiva, kontrastgivande ämnet i Gastrografin innehåller jod. Jod
absorberar röntgenstrålar och
skapar därmed en starkare kontrast mellan vätskan och den
omkringliggande vävnaden än vad som
sker i avsaknad av kontrastmedel. Därmed får läkaren en bättre
bild av tarmen och får större möjlighet
att ställa en korrekt diagnos.
Gastrografin kan ibland användas för behandling av mekoniumileus, en
särskild form av tarmstopp.
Natriumamidotrizoat och megluminamidotrizoat som finns i Gastrografin
kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid de

제품 특성 요약

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Gastrografin 370 mg I/ml oral/rektal lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller: Natriumamidotrizoat 0,1 g och megluminamidotrizoat
0,66 g (370 mg I/ml).
Kontrastmedelsmängd/flaska á 100 ml = 76 g
Jodmängd/flaska à 100 ml = 37 g
Osmotiskt tryck vid 37

C = 55,1 atm, 5,58 Mpa
Osmolalitet vid 37

C = 2,15 osm/kg H
2
O
Viskositet vid 20

C = 18,5 mPa s eller cP, och vid 37

C 8,9 mPa s eller cP.
Hjälpämne med känd effekt
374 mg natrium/flaska á 100 ml, se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral/rektal lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Läkemedlet är endast avsett för användning vid oral eller rektal
administrering.
Röntgenkontrastmedel. Enbart Gastrografin skall i första hand
användas för sådana fall, då
användningen av bariumsulfat ej är tillfredsställande, icke
önskvärd eller kontraindicerad. Hit räknas:
Misstanke om partiell eller total stenos, tarmobstruktion,
postoperativ ileus, hotande perforationer,
andra akuta tillstånd vilka med sannolikhet gör ett kirurgiskt
ingrepp nödvändigt, tillstånd efter mag-
tarmresektioner. Avbildning av främmande kroppar och tumörer före
endoskopi. Avbildning av
gastrointestinalfistlar. Megacolon. Behandling av okomplicerad
mekoniumileus. Kontrastförstärkning
vid datortomografi.
Dessutom kan Gastrografin generellt användas på samma indikationer
som bariumsulfat, med
undantag för avbildning av slemhinnesjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmän information_
På grund av tillsatsämnena (smakämnen och vätmedel) får
Gastrografin inte användas intravaskulärt.
För att öka det diagnostiska utbytet bör tarmen tömmas innan
undersökning.
_Hydrering_
Före och efter kontrastmedel ges, måste adekvat hydrering utföras.
Detta gäller främst patienter med
multipel myeloma, diabetes mellitus, polyuri, oliguri, hyperurikemi
samt för spädbarn, små barn, och
äldr