GASEC GASTROCAPS 20 MG gastroresistentne kõvakapsel

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

omeprasool

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

복용량:

20mg 14TK; 20mg 7TK; 20mg 28TK

약제 형태:

gastroresistentne kõvakapsel

처방전 유형:

K

환자 정보 전단

*
selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim
28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(käsimüügiravim*)
GASEC GASTROCAPS 20 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
omeprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
-
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga. Vt lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on
GASEC GASTROCAPS 20 MG
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne
GASEC GASTROCAPS 20 MG
kasutamist
3.
Kuidas
GASEC GASTROCAPS 20 MG
kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas
GASEC GASTROCAPS 20 MG
säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GASEC GASTROCAPS 20 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
GASEC GASTROCAPS
20 MG
sisaldab toimeainena omeprasooli, mis vähendab maohappe
produktsiooni.
GASEC GASTROCAPS 20 MG
kapsleid kasutatakse täiskasvanutel alates 18. eluaastast
gastroösofageaalse
reflukshaiguse vaevuste (näiteks kõrvetised, maohappe
tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.
Arst võib
GASEC GASTROCAPS
20 MG
kõvakapsleid määrata ka mõnel teisel omeprasooli näidustusel.
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GASEC GASTROCAPS 20 MG KASUTAMIST
GASEC GASTROCAPS 20 MG EI TOHI KASUTADA
-
kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on kunagi tekkinud ebatavaline reaktsioon teiste ravimite
kasutamisel, teavitage sellest
oma arsti või apteekrit;
-

제품 특성 요약

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim
28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
_ _
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käsimüügiravim
_*_
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gasec Gastrocaps 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 20 mg omeprasooli
INN.
_Omeprazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab maksimaalselt 80 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentsed kõvakapslid.
Želatiinist kõvakapslid number 2, läbipaistmatu sinise kapslikaane
ja läbipaistmatu oranži kapslikehaga.
Kapslitel on valge tindiga märgistus „O“ kapslikaanel ja number
„20“ kapslikehal. Kapsel sisaldab valgeid
kuni beeže mikropelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) lühiaegne
ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine täiskasvanutele
_ _
_ _
Soovitatav annus on 20 mg omeprasooli üks kord päevas 14 päeva
jooksul. Vajalik võib olla võtta
kapsleid 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad.
Enamikul patsientidest taanduvad kõrvetised
täielikult 7 päeva jooksul. Kui sümptomid on täielikult taandunud,
tuleb ravi lõpetada. Kui kontrolli
sümptomite üle ei saavutata pärast 14-päevast ravi omeprasooliga
20 mg päevas, soovitatakse teha
täiendavad uuringud.
Patsientide erirühmad
_ _
_Neerufunktsiooni häire _
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik (vt lõik 5.2).
_ _
_Maksafunktsiooni häire _
Maksafunktsiooni häirega patsiendid peavad enne omeprasooli
kasutamist pidama nõu arstiga
(vt lõik 5.2).
* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim
28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
_ _
_Eakad (> 65 aastased) patsiendid _
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
_ _
_Lapsed _
Omeprasooli kapsleid ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses
alla 18 eluaasta.
_Maksafunktsiooni kahjustus _
Maksafunk