Gasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

omeprazol

제공처:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazol

약제 형태:

gastrorezistentna kapsula, trda

구성:

omeprazol 20 mg / 1 kapsula

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

28 kapsula

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

omeprazol

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2018-04-20

환자 정보 전단

JAZMP-IA/020/G-16.02.2015
NAVODILO ZA UPORABO
GASEC 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
omeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Gasec in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gasec
3.
Kako jemati zdravilo Gasec
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gasec
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO GASEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gasec vsebuje zdravilno učinkovino omeprazol. Spada v
skupino zdravil, imenovanih
˝zaviralci protonske črpalke˝. Ta zdravila delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Gasec se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Pri odraslih:
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri
kislina iz želodca uhaja
v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
-
Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu
(razjed na želodcu).
-
Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje
_Helicobacter pylori_
. Če imate to bolezen, vam bo
zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in
zacelitev razjede.
-
Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAID: Non-
Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). Zdravilo Gasec se lahko uporablja
tudi za preprečitev
nastanka razjed, če jemljete NSAID.
-
Čezmernega izločanja želodčne kisline, ki je posledica rašče v
trebu�

제품 특성 요약

JAZMP-II/012/G-15.01.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 20 mg omeprazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 140 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda gastrorezistentna kapsula.
Trda gastrorezistentna kapsula je trda želatinska kapsula, ki vsebuje
gastrorezistentne bele do umazeno
bele mikrogranule. Neprosojna kapica kapsule je modre in neprosojno
telo kapsule oranžne barve. Z
belim tiskom je na kapici kapsule vtisnjena črka „O“ in na telesu
kapsule številka „20“
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule Gasec so indicirane za:
Odrasli:
-
zdravljenje razjed na dvanajstniku
-
preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku
-
zdravljenje razjed na želodcu
-
preprečevanje ponovitve razjed na želodcu
-
v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori
(H. pylori)_ pri peptični
ulkusni bolezni
-
zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo
nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAID)
-
preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z
uporabo nesteroidnih
protivnetnih zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje
-
zdravljenje refluksnega ezofagitisa
-
dolgotrajno vodenje bolnikov z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom
-
zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Pediatrična uporaba
_Otroci, starejši od 1 leta in s telesno maso ≥ 10 kg _
_- _
zdravljenje refluksnega ezofagitisa
-
simptomatsko zdravljenje zgage in regurgitacije kisline pri
gastroezofagealni refluksni bolezni
_Otroci in mladostniki, starejši od 4 let _
-
v kombinaciji z antibiotiki za zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki
jo povzroča _H. pylori _
JAZMP-II/012/G-15.01.2014
_ _
_ _4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri odraslih
Z zdravilom Gasec ni mogoče doseči odmerka 10 mg. Za odmerke, ki jih
s tem zdravilom ne mo