Garganta 3 mg

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATC 코드:

A01AD02

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

pas ocp 10x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ocp 20x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

치료 영역:

Benzydamín

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2015-04-07

환자 정보 전단

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05092-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GARGANTA 3 MG
lisované pastilky
benzydamíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Garganta 3 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gargantu 3 mg
3.
Ako užívať Gargantu 3 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gargantu 3 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GARGANTA 3 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Garganta 3 mg obsahuje benzydamín, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky. Vykazuje lokálnu protizápalovú a
analgetickú aktivitu a pôsobí lokálnym
anestetickým účinkom na sliznicu ústnej dutiny. Garganta 3 mg
lisované pastilky sa používa pri
liečbe príznakov spojených so zápalovými ochoreniami ústnej
dutiny a hrdla (bolesť, začervenanie,
opuch).
Garganta 3 mg je určená dospelým, dospievajúcim a deťom od 6
rokov a starším.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GARGANTU 3 MG
NEUŽÍVAJTE GARGANTU 3 MG
-
AK STE ALERGICKÝ NA BENZYDAMÍNIUMCHLORID ALEBO NA KTORÚKOĽVEK Z
ĎALŠÍCH ZLOŽIEK TOHTO
LIEKU (UVEDENÝCH V ČASTI 6),
-
ak máte f

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03118-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Garganta 3 mg
lisované pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá lisovaná pastilka obsahuje 3 mg benzydamíniumchloridu, čo
zodpovedá 2,68 mg benzydamínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá lisovaná pastilka
obsahuje 7 mg aspartámu (E 951).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lisované pastilky.
Okrúhle, bikonvexné, zelené lisované pastilky s mramorovým
povrchom a vôňou mäty, s priemerom
približne 13 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Garganta 3 mg je indikovaná na liečbu príznakov spojených so
zápalmi ústnej dutiny a hrdla (bolesť,
začervenanie, opuch).
Garganta 3 mg je indikovaná dospelým, dospievajúcim a deťom od 6
rokov a starším.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a staršie osoby: 1 lisovaná pastilka 3 krát denne.
Deti od 6 rokov: dávkovanie ako pre dospelých.
Garganta 3 mg lisované pastilky sa neodporúča na použitie pre deti
mladšie ako 6 rokov.
Liečba nesmie presiahnuť 7 dní.
Spôsob podávania
Garganta 3 mg je na perorálne použitie.
Pastilky sa majú cmúľať. Nemajú sa žuť, hrýzť ani prehĺtať.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Fenylketonúria (kvôli obsahu aspartámu).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03118-Z1A
2
U malého počtu pacientov môžu byť závažnými chorobnými
procesmi spôsobené bukálne/faryngeálne
ulcerácie. Pacienti, ktorých príznaky sa zhoršia alebo sa
nezlepšia do 3 dní alebo u ktorých sa dostaví
horúčka alebo majú iné príznaky, musia preto podľa potreby
požiadať o radu svojho lekára alebo zubného
lekára.
Dlhotrvajúce použitie môže spôsobiť alergické reakcie. Ak k
tomu dôjde, liek má byť vysadený a po porade
s lekárom