Gallivac IB88 neo, bruistablet voor suspensie voor kippen

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITISVIRUS, Stam CR88121

제공처:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV

ATC 코드:

QI01AD07

INN (국제 이름):

LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITISVIRUS, Tribe CR88121

약제 형태:

Bruistablet

관리 경로:

Toediening door verneveling

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

치료 그룹:

Kippen

치료 영역:

Avian infectious bronchitis virus

제품 요약:

Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

2015-09-11

제품 특성 요약

BD/2022/REG NL 116422/zaak 971050
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 2 augustus 2022 van Boehringer
Ingelheim Animal
Health Netherlands BV te Amsterdam tot wijziging van de vergunning
voor het in de
handel brengen van het diergeneesmiddel GALLIVAC IB88 NEO, BRUISTABLET
VOOR
SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 116422;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel GALLIVAC IB88 NEO, BRUISTABLET VOOR SUSPENSIE VOOR
KIPPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 116422, zoals aangevraagd d.d. 2
augustus
2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel GALLIVAC IB88 NEO, BRUISTABLET VOOR SUSPENSIE VOOR
KIPPEN,
REG NL 116422 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering-
en
bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel GALLIVAC IB88
NEO,
BRUISTABLET VOOR SUSPENSIE VOOR KIPPEN, REG NL 116422 treft u aan als
bijlage II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL 116422/zaak 971050
2 / 2
Bent u het niet eens met d