Galantamin Pfizer 4 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC 코드:

N06DA04

약제 형태:

filmsko obložena tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

56 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

galantamin

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
GALANTAMIN PFIZER 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
GALANTAMIN PFIZER 8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
GALANTAMIN PFIZER 12 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
galantamin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Galantamin Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galantamin Pfizer
3.
Kako jemati zdravilo Galantamin Pfizer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Galantamin Pfizer
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GALANTAMIN PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Galantamin Pfizer je zdravilo za zdravljenje demence, ki se
uporablja za zdravljenje simptomov
blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence, bolezni, ki spremeni
delovanje možganov.
Simptomi Alzheimerjeve bolezni vključujejo vedno izrazitejše
izgubljanje spomina, zmedenost in
spremembe vedenja. Posledica tega je, da bolniki vedno težje
opravljajo svoje običajne dnevne aktivnosti.
Domneva se, da so ti simptomi povezani s pomanjkanjem acetilholina,
snovi, ki je odgovorna za prenos
sporočil med možganskimi celicami. Zdravilo Galantamin Pfizer
povečuje količino acetilholina v možganih
in na ta način lahko izboljša simptome bolezni.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GALANTAMIN PFIZER
NE JEMLJITE ZDRAVILA GALANTAMIN PFIZER
Če ste alergični (preobčutljivi) na galantamin ali katerokoli
sestavino zdravila Galantamin Pfizer; le-te so
naštete v poglavju 6 tega navodila.
Če imate hudo bolezen jeter in/ali hudo bolezen ledvic.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA GALANT

제품 특성 요약

1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Galantamin Pfizer 4 mg filmsko obloţene tablete
Galantamin Pfizer 8 mg filmsko obloţene tablete
Galantamin Pfizer 12 mg filmsko obloţene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 4 mg tableta vsebuje 4 mg galantamina (v obliki galantaminijevega
bromida).
Ena 8 mg tableta vsebuje 8 mg galantamina (v obliki galantaminijevega
bromida).
Ena 12 mg tableta vsebuje 12 mg galantamina (v obliki
galantaminijevega bromida).
Pomoţne snovi:
12 mg: Ena tableta vsebuje 0,279 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
4 mg: umazano bele, bikonveksne, okrogle tablete z vtisnjeno oznako
“J” na eni strani in “49” na
drugi strani
8 mg: roţnate, bikonveksne, okrogle tablete z vtisnjeno oznako
“J” na eni strani in “50” na drugi strani
12 mg: oranţno-rjave, bikonveksne, okrogle tablete z vtisnjeno oznako
“J” na eni strani in “51” na
drugi strani
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Galantamin Pfizer je indicirano za simptomatsko zdravljenje
blage do zmerno hude
Alzheimerjeve demence.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI/STAREJŠI BOLNIKI
_Dajanje zdravila _
Tablete zdravila Galantamin Pfizer je treba jemati dvakrat na dan,
najbolje z jutranjim in večernim
obrokom hrane. Med zdravljenjem je treba poskrbeti za zadosten vnos
tekočine (glejte poglavje 4.8).
_Pred začetkom zdravljenja _
Diagnoza verjetne Alzheimerjeve demence mora biti ustrezno potrjena,
skladno z veljavnimi
kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4).
2/11
_Začetni odmerek _
Priporočeni začetni odmerek je 8 mg/dan (4 mg dvakrat na dan) v
obdobju štirih tednov.
_Vzdrževalni odmerek _
–
Redno, predvsem v prvih 3 mesecih po začetku zdravljenja, je treba
preverjati bolnikovo
prenašanje zdravljenja in odmerjanje galantamina. Pozneje je treba
klinično koristnost uporabe
galantamina in to, kako bolniki zdravilo prenašajo, redno preverjati
skladno z