GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA LIM

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Inibitori delle proteasi

제공처:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC 코드:

B02AB

INN (International Name):

Protease inhibitors

패키지 단위:

"100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML

수업:

N

치료 영역:

Inibitori delle proteasi

제품 요약:

041445014 - 100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE
PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Gabesato mesilato
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GABESATO MESILATO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GABESATO MESILATO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare GABESATO MESILATO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GABESATO MESILATO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
GABESATO MESILATO è un medicinale appartenente alla classe degli
inibitori delle
proteasi (enzimi che degradano le proteine).
Questo medicinale è indicato nella cura dell’infiammazione acuta
del pancreas (pancreatite
acuta), perché agisce bloccando l’azione delle proteasi
pancreatiche che sono il principale
agente di danno dell’organo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico al gabesato mesilato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare GABESATO
MESILATO Bioindustria
L.I.M.
Questo medicinale può essere utilizzato solo in strutture idonee
(ospedale, cliniche e case di
cura) e da personale sanitario specializzato.
Durante il trattamento lei deve essere monitorato attentamente perché
può essere necessario
interrompere il trattamento se si verificano le seguenti co

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 100 mg/5ml polvere e solvente
per soluzione
per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene: Gabesato mesilato 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pancreatite acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Iniziare il trattamento con 1-3 flaconcini al giorno (100-300 mg di
Gabesato Mesilato) mediante
infusione endovenosa goccia a goccia a velocità non superiore a 8
ml/minuto e ridurre
successivamente il dosaggio in relazione al miglioramento del quadro
clinico. In caso di necessità è
possibile aumentare il dosaggio sopra indicato di 1-3 flaconcini
nell'arco della stessa giornata.
La polvere sterile contenuta nel flaconcino deve essere ricostituita
con la fiala solvente (acqua per
preparazioni iniettabili).
La soluzione così ottenuta va diluita ulteriormente in 500 ml di
soluzione di Ringer latttato o di
glucosio al %5.
Dopo la ricostituzione la soluzione deve essere usata immediatamente e
ogni residuo deve essere
eliminato.
È consigliabile somministrare la soluzione per infusione e.v. lenta,
regolando la velocità in modo da
non superare 2,5 mg di Gabesato Mesilato per Kg di peso corporeo e per
ora.
La posologia deve essere opportunamente adattata a seconda della
sintomatologia del paziente.
_Anziani:_
la dose va opportunamente ridotta nel caso di una riduzione delle
funzioni fisiologiche.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La somministrazione del medicinale ad elevati dosaggi può causare
ulcere necrotiche nella sede di e
lungo i vasi sanguigni dove può danneggiare la parete vascolare
provocando flebite ed irrigidimento
del vaso stesso.
I pazienti devono essere monitorati al riguardo.
RCP-GAB Rev.01
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