국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N03AX12
Gabapentin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-08-04
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln Gabapentin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Gabapentin Amneal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Amneal beachten? 3. Wie ist Gabapentin Amneal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Amneal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Gabapentin Amneal und wofür wird es angewendet? Gabapentin Amneal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin Amneal ist Gabapentin. Gabapentin Amneal wird angewendet zur Behandlung von verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Amneal zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht 전체 문서 읽기
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln Weiße, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Größe 3 (Länge 15,7 ± 0,4 mm) mit dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "100 mg Gabapentin" auf dem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver. Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln Gelbe, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Größe 1 (Länge 19,1 ± 0,4 mm) mit dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "300 mg Gabapentin" auf dem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver. Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln Orangefarbene, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Größe 0 (Länge 21,4 ± 0,4 mm) mit dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "400 mg Gabapentin" auf dem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Epilepsie Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 전체 문서 읽기