Gabaristo 300 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Gabapentin

제공처:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC 코드:

N03AX12

INN (국제 이름):

Gabapentin

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2016-08-04

환자 정보 전단

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln
Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln
Gabapentin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Gabapentin Amneal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Amneal beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Amneal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Amneal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Gabapentin Amneal und wofür wird es angewendet?
Gabapentin Amneal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Amneal ist Gabapentin.
Gabapentin Amneal wird angewendet zur Behandlung von

verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Amneal
zur
Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige
Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht

제품 특성 요약

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln
Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln
Weiße, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Größe 3 (Länge
15,7 ± 0,4 mm) mit
dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "100 mg Gabapentin"
auf dem
Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.
Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln
Gelbe, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Größe 1 (Länge
19,1 ± 0,4 mm) mit
dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "300 mg Gabapentin"
auf dem
Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.
Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln
Orangefarbene, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Größe 0
(Länge 21,4 ± 0,4
mm) mit dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "400 mg
Gabapentin" auf
dem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und
älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen
indiziert.
4.2