GABAPENTINE Ibd3 Pharma Consulting 400 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-12-2006
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-12-2006

유효 성분:

gabapentine

제공처:

IBD3 PHARMA CONSULTING

ATC 코드:

N03AX12

INN (International Name):

gabapentin

복용량:

400 mg

약제 형태:

gélule

구성:

composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Autres antiépileptiques

제품 요약:

364 715-6 ou 34009 364 715 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2004-06-03

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2006
Dénomination du médicament
GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE IBD3 PHARMA
CONSULTING 400 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg,
gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et
les douleurs neuropathiques périphériques.
Indications thérapeutiques
EPILEPSIE: GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING est utilisé pour
traiter diverses formes d'épilepsie (crises
convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du
cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres
parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE IBD3
PHARMA CONSULTING pour aider à traiter votre
épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler
complètement votre état. Vous devrez prendre
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine.
Excipient: chaque gélule de 400 mg contient 53,3 mg de lactose (sous
forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité
suffisante de liquide (p. ex. un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
EPILEPSIE
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
posologie est déterminée individuellement par le médecin
traitant en fonction de la tolérance et de l'efficacité. Si le
clinicien estime qu'i
                                
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