GABAPENTINA RATIOPHARM 400 mg CAPSULAS DURAS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GABAPENTINA

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

N02BF01

INN (국제 이름):

GABAPENTINA

복용량:

400 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

GABAPENTINA 400 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Gabapentina

제품 요약:

GABAPENTINA RATIOPHARM 400 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 24/07/2002 No Comercializado - GABAPENTINA RATIOPHARM 400 mg CAPSULAS DURAS EFG, 90 cápsulas Autorizado 19/06/2006 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2002-07-24

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA RATIOPHARM 400 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina ratiopharm
3.
Cómo tomar Gabapentina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
El principio activo de Gabapentina ratiopharm es gabapentina.
Gabapentina se utiliza para tratar:
-
ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si
la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que
le trate a usted o a su hijo de 6 años
de edad o mayor le recetará gabapentina para ayudar a tratar la
epilepsia cuando su tratamiento actual
no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de
edad o mayor deben tomar
gabapentina en combinación con el tratamiento actual a menos que se
le indique lo contrario.
Gabapentina ratiopharm también se puede administrar como único
fármaco en el tratamiento de adultos
y niños mayores de 12 años.
-
Dolor
neuropático
periférico
(dolor
crónico
causado

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Gabapentina ratiopharm 300 mg_:
Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
_Gabapentina ratiopharm 400 mg_:
Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 67,50 mg de lactosa (como
anhidra).
Cada cápsula dura de 400 mg contiene 90,00 mg de lactosa (como
anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Cápsulas 300 mg_: Cápsulas de gelatina dura de color amarillo con
“300” y “G” grabados en la tapa y en el
cuerpo de la cápsula respectivamente.
_Cápsulas 400 mg_: Cápsulas de gelatina dura de color naranja con
“400” y “G” grabados en la tapa y en el
cuerpo de la cápsula respectivamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo en la
neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología.
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Las pautas de dosificación para niños
menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
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