GABAPENTINA 300 mg CAPSULA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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29-10-2020

유효 성분:

GABAPENTINA;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

N03AX12

INN (International Name):

GABAPENTIN;

약제 형태:

CAPSULA

구성:

POR CAPSULA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 cápsulas en blister de aluminio/PVC incoloro y/o ámbar.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

치료 그룹:

Gabapentina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 cápsulas en blíster PVC incoloro/aluminio y blíster PVC ámbar/aluminio.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-05-04

제품 특성 요약

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GABAPENTINA 300 Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de Gabapentina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA:
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales
con o sin generalización secundaria en adultos y población
pediátrica a partir de los 6 años
(ver sección “Propiedades Farmacodinámicas”).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de
los 12 años.
TRATAMIENTO DEL DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO:
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las
indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir
de los 12 años.
Las pautas de dosificación para la población pediátrica, menores de
12 años, se encuentran
recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS - TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Interrupción del tratamiento con gabapentina:
De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con
gabapentina tiene que ser
interrumpido, se recomienda que se haga gradualmente durante al menos
1 semana
independientemente de la indicación.
EPILEPSIA:
La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El
médico determinará la dosis
en función de la tolerancia y eficacia individual.
_Adultos y adolescentes:_
En los ensayos clínicos, el rango de dosis eficaz fue de 900 a 3600
mg/día. El tratamiento
de
                                
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