Gabapentin Sandoz Hart hylki 300 mg

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Gabapentinum INN

제공처:

Sandoz A/S*

ATC 코드:

N02BF01

INN (International Name):

gabapentin

복용량:

300 mg

약제 형태:

Hart hylki

처방전 유형:

(R) Lyfseðilsskylt

제품 요약:

397458 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/álþynna V0250

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2015-09-30

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
GABAPENTIN SANDOZ 300 MG HÖRÐ HYLKI
GABAPENTIN SANDOZ 400 MG HÖRÐ HYLKI
gabapentín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Gabapentin Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gabapentin Sandoz
3.
Hvernig nota á Gabapentin Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gabapentin Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GABAPENTIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gabapentin Sandoz tilheyrir flokki lyfja sem ætluð eru til
meðferðar við flogaveiki og útlægum
taugaverkjum (langvarandi verkir af völdum taugaskaða).
Virka efnið í Gabapentin Sandoz er gabapentín.
GABAPENTIN SANDOZ ER NOTAÐ TIL MEÐFERÐAR Á:
ÝMSUM TEGUNDUM FLOGAVEIKI
(krampar sem í byrjun eru bundnir við ákveðna hluta heilans, hvort
sem kramparnir breiðast til annarra hluta heilans eða ekki).
Læknirinn, sem meðhöndlar þig eða barnið
þitt sem er 6 ára eða eldra, ávísar Gabapentin Sandoz til
meðferðar við flogaveiki ef núverandi
meðferð nægir ekki til að hafa fulla stjórn á flogaveikinni.
Þú, eða barnið þitt sem er 6 ára eða eldra,
átt að taka Gabapentin Sandoz til viðbótar við núverandi
meðferð, nema þú hafir fengið önnur
fyrirmæli. Gabapentin Sandoz má einnig nota eitt sér til
meðferðar á fullorðnum og börnum eldri en
12 ára.
ÚTLÆGUM TAUGAV

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Gabapentin Sandoz 300 mg hörð hylki
Gabapentin Sandoz 400 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Gabapentin Sandoz 300 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 300 mg gabapentín.
Gabapentin Sandoz 400 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 400 mg gabapentín.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki
Gabapentin Sandoz 300 mg hörð hylki
Hart gelatínhylki (stærð 1) gult, ógegnsætt.
Gabapentin Sandoz 400 mg hörð hylki
Hart gelatínhylki (stærð 0) brúnt, ógegnsætt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flogaveiki
Gabapentin Sandoz er notað sem viðbótarmeðferð við meðferð á
hlutaflogum (partial seizures), með
eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum 6 ára og
eldri (sjá kafla 5.1).
Gabapentin Sandoz er notað sem einlyfjameðferð við hlutaflogum,
með eða án síðkominna alfloga, hjá
fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
Meðferð við útlægum taugaverkjum
Gabapentin Sandoz er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum
t.d. slæmum taugaverkjum í
tengslum við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar
(postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Upphaf meðferðar fyrir allar ábendingar er í
meðferðaráætluninni hér á eftir (tafla 1), sem er ráðlögð
fyrir fullorðna og unglinga 12 ára og eldri. Skammtaleiðbeiningar
fyrir börn yngri en 12 ára eru í
undirkafla, síðar í kaflanum.
Tafla 1
SKAMMTAÁÆTLUN - SKAMMTAAÐLÖGUN Í UPPHAFI MEÐFERÐAR
Dagur 1
Dagur 2
Dagur 3
300 mg einu sinni á sólarhring
300 mg tvisvar á sólarhring
300 mg þrisvar á sólarhring
2
Meðferð með gabapentíni hætt
Ef nauðsynlegt er að hætta meðferð með gabapentíni á að gera
það smám saman á að minnsta kosti
viku óháð ábendingu, í samræmi við gildandi klínískar
verklagsreglur.
FLOGAVEIKI
Yfirleitt kallar flogaveiki á langtímameðferð. Skammtar eru
ákvarðaðir af lækninum sem sér um
meðferðina með