Gabapentin Orion 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Gabapentin

제공처:

ORION CORPORATION

ATC 코드:

N02BF01

INN (국제 이름):

Gabapentin

복용량:

600 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500

처방전 유형:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500

치료 영역:

gabapentiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1487

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2017-05-29

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN ORION 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
GABAPENTIN ORION 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Gabapentin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Orion
-tabletteja
3.
Miten Gabapentin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Orion kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Orion -tablettien vaikuttava aine on gabapentiini.
Gabapentin Orion -valmisteella hoidetaan
-
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa
lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Gabapentin
Orion -valmistetta, silloin
kun sairaus ei
pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai
vanhemman lapsesi pitää ottaa
Gabapentin Orion -valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri
määrää toisin. Gabapenti

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Orion 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Gabapentin Orion 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg tai 800 mg
gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
on toisella puolella merkinnät ja
kummallakin puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
600 mg: Merkintöjen ”D” ja ”24” keskellä on jakouurre.
Tabletin koko 17,4 x 9,1 mm.
800 mg: Merkintöjen ”D” ja ”25” keskellä on jakouurre.
Tabletin koko 19,2 x 10,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentin Orion on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks.
kohta 5.1).
Gabapentin Orion on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentin Orion on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti vuorokaudessa
300 mg kolmesti vuorokaudessa
2
GABAPENTIINIHOIDON LOPETTAMINEN
Jos gabapentiinihoito
on lopetettava, se on tämänhetkisen hoitokäytännö