국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GABAPENTINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
N03AX12
GABAPENTINUM
100mg
CAPS.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
11942/2019/01 Cutie cu 6 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 5719/2013/01 Cutie cu 6 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11942/2019/01 _Anexa 1 _ 11943/2019/01 11943/2019/01 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GABAPENTIN ARENA_ _100 MG CAPSULE GABAPENTIN ARENA_ _300 MG CAPSULE GABAPENTIN ARENA_ _400 MG CAPSULE Gabapentină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI 1. Ce este Gabapentin Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gabapentin Arena 3. Cum să utilizaţi Gabapentin Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gabapentin Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GABAPENTIN ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gabapentin Arena face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată determinată de deteriorări la nivelul nervilor). Substanţa activă din Gabapentin Arena este gabapentina. Gabapentin Arena este utilizat pentru tratamentul: - Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care iniţial sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentin Arena pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci când tratamentul curent nu vă controlează deplin afecţiunea. Cu excepţia cazul 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11942/2019/01 _Anexa 2 _ 11943/2019/01_ _ 11944/2019/01_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gabapentin Arena _ _ 100 mg capsule Gabapentin Arena _ _ 300 mg capsule Gabapentin Arena _ _ 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Gabapentin Arena _ _ 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg. Gabapentin Arena _ _ 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg. Gabapentin Arena _ _ 400 mg capsule Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Gabapentin Arena _ _ 100 mg capsule Lactoză monohidrat 14,25 mg Gabapentin Arena _ _ 300 mg capsule Lactoză monohidrat 42,75 mg Gabapentin Arena _ _ 400 mg capsule Lactoză monohidrat 57 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gabapentin Arena _ _ 100 mg capsule Capsule Capsule nr. 3 cu cap verde deschis opac și corp ivoriu opac, conținând pulbere de culoare albă până la aproape albă. Gabapentin Arena _ _ 300 mg capsule Capsule Capsule nr. 0, cu cap verde ȋnchis opac și corp alb opac, conținând pulbere de culoare albă până la aproape albă. 2 Gabapentin Arena _ _ 400 mg capsule Capsule Capsule nr. 0, cu cap verde ȋnchis opac și corp alb opac,conținând pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6 ani (vezi cpt. 5.1). Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani. Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei periferice. Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerii din cadrul neuropatiei periferice, cum sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice 전체 문서 읽기