Gabapentin Accord 400 mg

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Gabapentin

제공처:

Accord Healthcare B.V.

ATC 코드:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

복용량:

400 mg

약제 형태:

Kapsel, hard

패키지 단위:

Boks 100 stk

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2018-07-01

환자 정보 전단

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GABAPENTIN ACCORD 100 MG HARDE KAPSLER
GABAPENTIN ACCORD 300 MG HARDE KAPSLER
GABAPENTIN ACCORD 400 MG HARDE KAPSLER
GABAPENTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Gabapentin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Gabapentin Accord
3.
Hvordan du bruker Gabapentin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Gabapentin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Gabapentin Accord er og hva det brukes mot
Gabapentin Accord tilhører en gruppe legemidler som brukes til å
behandle epilepsi og perifere
nevropatiske smerter (langvarige smerter forårsaket av nerveskade).
Virkestoffet i Gabapentin Accord er gabapentin.
Gabapentin Accord brukes til å behandle:
•
Ulike former for epilepsi (anfall som i begynnelsen er begrenset til
visse deler av hjernen,
uavhengig om anfallet spres til andre delen av hjernen eller ikke).
Legen vil forskrive Gabapentin
Accord til deg eller barnet ditt (6 år eller eldre), mot epilepsi
når tilstanden ikke er fullt ut
kontrollert med nåværende behandling. Du eller barnet ditt (6 år
eller eldre) skal ta Gabapentin
Accord i tillegg til nåværende behandling hvis ikke du har blitt
fortalt noe annet. Gabapentin
Accord kan også brukes alene for å behandle voksne og barn over 12
år.
•
Perifere nevropatiske smerter som er langvarige smerter forår

제품 특성 요약

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gabapentin Accord 100 mg harde kapsler
Gabapentin Accord 300 mg harde kapsler
Gabapentin Accord 400 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 100 mg hard kapsel inneholder 100 mg gabapentin.
Hver 300 mg hard kapsel inneholder 300 mg gabapentin.
Hver 400 mg hard kapsel inneholder 400 mg gabapentin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Gabapentin Accord 100 mg harde kapsler: Ugjennomsiktige hvite harde
gelatinkapsler som inneholder
hvitt til offwhite pulver, størrelse "3", omtrent 15,40 til 16,20 mm
lange, med "G 100" trykt på
kapselhetten med blått blekk.
Gabapentin Accord 300 mg harde kapsler: Ugjennomsiktige gule harde
gelatinkapsler som inneholder
hvitt til offwhite pulver, størrelse "1", omtrent 18,90 til 19,70 mm
lange, med "G 300" trykt på
kapselhetten med blått blekk.
Gabapentin Accord 400 mg harde kapsler: Ugjennomsiktige oransje harde
gelatinkapsler som
inneholder hvitt til offwhite pulver, størrelse "0", omtrent 21,00
til 21,80 mm lange, med "G 400" trykt
på kapselhetten med blått blekk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Epilepsi
Gabepentin er indisert som tilleggsbehandling ved epilepsi med
partielle anfall med og uten sekundær
generalisering hos voksne og barn fra 6 år (se pkt. 5.1).
Gabepentin er indisert som monoterapi ved behandling av epilepsi med
partielle anfall med og uten
sekundær generalisering hos voksne og barn fra 12 år (se pkt. 5.1).
Behandling av perifere nevropatiske smerter
Gabapentin er indisert for behandling av perifere nevropatiske
smerter, for eksempel smertefull
diabetisk nevropati og postherpetisk nevralgi hos voksne.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Tabell 1 viser anbefalt dosetitreringsskjema for alle indikasjoner ved
oppstart av behandling hos
voksne og ungdom fra 12 år. Dosering for barn under 12 år er angitt
under en egen undertittel senere i
dette punktet.
Tabell 1
DOSERINGSSKJEMA – TITRERING VED OPPSTART
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg én gang daglig
300