FYTOKLIMAN PLANTA

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

LEROS spol.s r.o., Česká republika

ATC 코드:

V03AX

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

spc 20x1,5 g

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

94 - FYTOPHARMACA

치료 영역:

Iné liečivá

제품 요약:

spc 20x1,5 g

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1996-02-20

환자 정보 전단

Príloha č. 2 a 3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie,
ev.č.2596/2005
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE
FYTOKLIMAN PLANTA
ČAJOVINA PRE ŽENY NA ZMIERNENIE KLIMAKTERICKÝCH ŤAŽKOSTÍ
záparové vrecká
_ZLOŽENIE_
_1 záparové vrecko obsahuje_: Hyperici herba (ľubovníková vňať)
0,300g; Alchemillae herba
(alchemilková vňať) 0,300g, Crataegi folium cum flore (list hlohu s
kvetom ) 0,300 g; Betulae folium
(brezový list) 0,225 g; Origani herba (pamajoránová vňať) 0,150
g; Melissae herba (medovková vňať)
0,150 g; Lupuli flos (chmeľová šištica) 0,075 g
_FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_
Fytofarmakum
_LIEKOVÁ FORMA_
Čajovina 20 záparových vreciek po 1,5g, hmotnosť 30,0g
NA PERORÁLNE UŽITIE
_DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_
Ak lekár inak neurčí zaleje sa 1 záparové vrecko1/4 l vriacej
vody a nechá sa 10 minút vylúhovať. Čaj
sa pije vlažný, jeden šálok na noc. Pripravuje sa vždy čerstvý,
bezprostredne pred použitím.
_CHARAKTERISTIKA_
Zmes rastlinných drog s
účinkom upokojujúcim (Hyperici herba, Melissae herba, Lupuli flos),
zvieravým (Alchemillae herba), znižujúcim krvný tlak (Crataegi
folium cum flore) a močopudným
(Betulae folium).
_INDIKÁCIE_
Ľahšie neurovegetatívne klimakterické ťažkosti ako je nervozita,
predráždenosť, depresívna nálada,
a ťažkosti pri zaspávaní.
_KONTRAINDIKÁCIE_
Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku. Vzhľadom na obsah
Hyperici herba sa nemá podávať po
transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov
liečených inhibítormi proteázy
Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s
lekárom.
_NEŽIADUCE ÚČINKY_
U zvlášť citlivých osôb môže vyvolať alergickú kožnú
reakciu (fotosenzibilizáciu – zvýšená
precitlivenosť na UV žiarenie). V týchto prípadoch sa odporúča
vyvarovať zdrojom UV žiarenia ( slnko,
solárium).
Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých
reakcií prerušte užívanie a poraďte
sa s

제품 특성 요약

Príloha č.1 k rozhodnutiu o predlžení registrácie, ev.č.
2596/2005
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
FYTOKLIMAN PLANTA
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ZÁPAROVÉ VRECKO (1,5 G) OBSAHUJE:
Hyperici herba (ľubovníková vňať) 0,300 g
Alchemillae herba (alchemilková vňať) 0,300 g
Crataegi folium cum flore (list hlohu s kvetom) 0,300 g
Betulae folium (brezový list) 0,225 g
Origani herba (pamajoránová vňať) 0,150 g;
Melissae herba (medovková vňať) 0,150 g
Lupuli strobilus (chmeľová šištica) 0,075 g;
Pomocné látky:
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
ČAJOVINA / SPC
POPIS: čajovina rozdrobená na predpísaný stupeň, zelenohnedej
farby a charakteristického zápachu
vo vnútri záparového vrecka
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ľahšie neurovegetatívne klimakterické ťažkosti ako je nervozita,
predráždenosť, depresívna nálada,
a ťažkosti pri zaspávaní.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
1 záparové vrecko sa zaleje 1/4 l vriacej vody a nechá sa 10 minút
vylúhovať. Čaj sa pije vlažný,
jedna šálka na noc. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne
pred použitím.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku. Vzhľadom na obsah
Hyperici herba sa nemá podávať po
transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov
liečených inhibítormi proteázy (pozri časť
4.5. Liekové a iné interakcie).
4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vzhľadom na možnosť vzniku interakcií sa odporúča prerušiť
liečbu prípravkami obsahujúcimi
ľubovník u pacientov, ktorí sa liečia cyklosporínom, inhibítormi
proteáz, inhibítormi spätného
vychytávania serotonínu ( SSRI), triptanami, teofylínom,
digoxínom, antikonvulzívami, warfarínom
a orálnymi kontraceptívami..
4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Prípravok obsahuje ľubovníkovú vňať (Hyperici herba 20%), u
ktorej sa preukázala indukcia
izoenzýmov cytochrómu P 450, p