Fusicutan 20 mg/g krema

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

fusidatna kiselina hemihidrat

제공처:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

D06AX01

INN (International Name):

fusidatna kiselina hemihidrat

복용량:

20 mg/g

약제 형태:

krema

구성:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 20 mg fusidatne kiseline u obliku fusidatne kiseline hemihidrata

처방전 유형:

na recept neponovljivi recept

Manufactured by:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

제품 요약:

Pakiranje: 1 tuba sa 15 g kreme, u kutiji [HR-H-701755470-01]; 1 tuba sa 30 g kreme, u kutiji [HR-H-701755470-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

승인 날짜:

2018-09-25

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FUSICUTAN 20 MG/G KREMA
_fusidatna kiselina _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Fusicutan krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fusicutan kremu?
3.
Kako primjenjivati Fusicutan kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fusicutan kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FUSICUTAN KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Fusicutan krema sadrži fusidatnu kiselinu. To je vrsta antibiotika.
Fusicutan krema djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije.
Fusicutan krema se koristi za liječenje stanja u kojima je koža
inficirana bakterijama kao što su
stanja uzrokovana bakterijom _Staphylococcus aureus._
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FUSICUTAN KREMU?
_Nemojte uzimati Fusicutan kremu _

ako ste alergični na fusidatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
_Upozorenja i mjere opreza _
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Fusicutan kremu.
_ _

Nemojte uzimati kremu kroz dulji period jer bi bakterije mogle postati
otporne na antibiotik.

Izbjegavajte da krema doĎe u doticaj s Vašim očima (npr. slučajno
sa Vaših ruku ili primjenom kreme
u blizini Vaših očiju) jer ih može nadražiti (peći).
Nema kliničkih iskustava s primjenom Fusicutan kreme u djece mlaĎe
od 2 godine.
_Drugi lijekovi i Fusicutan krema _
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika a

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Fusicutan 20 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar je fusidatna kiselina.
1 g kreme sadrţi 20 mg fusidatne kiseline u obliku fusidatne kiseline
hemihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom: butilhidroksianizol (E320) (0.50
mg/g kreme), cetilni alkohol (100
mg/g kreme), kalijev sorbat (2.75 mg/g kreme); vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Koristi se za topikalno lijeĉenje infekcija uzrokovanih osjetljivim
sojevima, osobito _ Staphylococcus _
_aureus._
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nepokrivene lezije – nanijeti tri ili ĉetiri puta na dan ili koliko
je potrebno.
Pokrivene lezije – manje ĉesta primjena moţe biti prikladna.
Naĉin primjene
Primjena na koţu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Bakterijska
rezistencija
na
_Staphylococcus _
_aureus_
zabiljeţena
je
kod
topikalne
primjene
fusidatne
kiseline. Kao i kod primjene svih antibiotika, dugotrajna ili
ponavljana primjena moţe povećati rizik od
razvoja rezistencije na antibiotik.
Fusicutan krema sadrţi butilhidroksianizol (E320), cetilni alkohol i
kalijev sorbat koji mogu uzrokovati
lokalne koţne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Butilhidroksisanizol takoĊer moţe uzrokovati iritaciju
oka i sluznica. Stoga je potreban oprez kada se fusidatna kiselina
primjenjuje u blizini oĉiju.
Nema kliniĉkih iskustava s primjenom Fusicutan kreme u djece mlaĊe
od 2 godine.
H A L M E D
10 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Ispitivanja
interakcija
nisu
provedena.
Interakcije
sa
sistemskom
primjenom
lijekova
smatraju
se
minimalnima budući da je sistemska apsorpcija topikalne fusidatne
kiseline zanemariva.
4.6
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Ne oĉekuju se