FUNGOLON 100 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

FLUCONAZOLUM

제공처:

BALKANPHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLUM

복용량:

100mg

약제 형태:

CAPS.

처방전 유형:

PRF

Manufactured by:

BALKANPHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA

치료 그룹:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

제품 요약:

9821/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 8 caps.; 9821/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 8 caps.;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9821/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FUNGOLON 100 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fungolon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fungolon
3.
Cum să luaţi Fungolon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fungolon
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FUNGOLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazolul aparţine unei clase de medicamente numite antimicotice
(antifungice). Substanţa activă este
fluconazol.
Fungolon este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de
fungi şi poate fi de asemenea utilizat pentru
a preveni o infecţie fungică. De obicei, majoritatea acestor
infecţii sunt determinate de fungi din genul
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru
tratamentul următoarelor infecţii fungice:
-
Meningită criptococică- o infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză- o infecţie fungică a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţii cauzate de
_Candida _
şi localizate în sânge, organe interne (de exemplu inimă,
plămâni) sau
căile urinare
-
Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita facilitate de proteza

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9821/2017/01-02 _Anexa 2_
_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fungolon 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 169,08 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Fungolon 100 mg capsule se prezintă sub formă de capsule cilindrice
gelatinoase cu corp verde-deschis şi
capac alb.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fungolon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
Fungolon este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4)

Coccidiomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este adecvat.

Balanitei candidozice, când tratamentul local nu este adecvat.

Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.

_Tinea unguinium (onicomicoză)_
când alte medicamente nu sunt considerate adecvate.
Fungolon este indicat la adulţi pentru prevenirea:

Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.

Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc crescut
de recădere.

Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an).

Infecţii
cu
Candida
la
pacienţii
cu
neutropenie
prelungită
(precum
pacienţii
cu
neoplazii
hematologice aflaţi în tra