FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension buvable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

amphotéricine B 10 g

제공처:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC 코드:

A07AA07

INN (국제 이름):

amphotéricine B 10 g

복용량:

10 g

약제 형태:

Suspension

구성:

pour 100 ml de suspension buvable > amphotéricine B 10 g

관리 경로:

orale

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre brun de 40 ml avec adaptateur avec seringue doseuse pour administration orale

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX, ANTIBIOTIQUES- code ATC : A07AA07Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : traitement de certains cas de candidoses digestives, traitement complémentaire de candidoses vaginales et cutanées, prévention des candidoses chez certains sujets (immunodéprimés, prématurés).Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des candidoses généralisées.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1998-11-23

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
Dénomination du médicament
FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension buvable
Amphotéricine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension
buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FUNGIZONE NOURRISSONS ET
ENFANTS 10 %, suspension buvable ?
3. Comment prendre FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension
buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX,
ANTIBIOTIQUES- code ATC :
A07AA07
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
traitement de certains cas de candidoses digestives,
·
traitement complémentaire de candidoses vaginales et cutanées,
·
prévention des candidoses chez certains sujets (immunodéprimés,
prématurés).
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des candidoses
généralisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FUNGIZONE
NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension buvab

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amphotéricine
B.......................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
Excipient(s) à effet notoire : Sodium, metabisulfite de sodium
(E223), parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), benzoate de sodium
(E211), éthanol, alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose
œsophagienne de l'immunodéprimé.
·
Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans
le but d'obtenir la stérilisation
d'une candidose intestinale associée.
·
Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque:
prématurés, immunodéprimés, malades
soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Nourrissons et enfants : 50 mg/kg/24 heures, soit une dose de 1 ml
pour 2 kg/24 heures.
La dose quotidienne sera administrée en 2 ou 3 prises, de
préférence en dehors des repas. Le traitement
sera poursuivi pendant 15 à 21 jours même si la guérison clinique
intervient plus précocement.
La suspension peut aussi être utilisée sous forme de bain de bouche
dans les candidoses buccales (3 à 4
prises par jour).
Mode d’administration
Une seringue doseuse pour administration orale graduée de 3ml avec un
adaptateur à fixer sur le flacon
est fournie avec ce dernier.
La seringue doseuse pour administration orale est graduée par paliers
de 0,1 ml.
Précautions à prendre avant l’administration du médicament : Bien
agiter avant l’emploi. (voir rubrique
6.6)
4.3. Contre-indications
Hypersensibilit�