FUNGIZONE 10 %, suspension buvable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

amphotéricine B 10 g

제공처:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC 코드:

A07AA07

INN (국제 이름):

amphotéricine B 10 g

복용량:

10 g

약제 형태:

Suspension

구성:

pour 100 ml > amphotéricine B 10 g

관리 경로:

orale

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre brun de 40 ml

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX, ANTIBIOTIQUES- code ATC : A07AA07Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : certains cas de candidoses digestives, traitement complémentaire de candidoses vaginales et cutanées, prévention des candidoses chez certains sujets (immunodéprimés, prématurés).Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des candidoses généralisées.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1998-11-23

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
Dénomination du médicament
FUNGIZONE 10 %, suspension buvable
Amphotéricine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUNGIZONE 10 %, suspension buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FUNGIZONE 10 %, suspension
buvable ?
3. Comment prendre FUNGIZONE 10 %, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUNGIZONE 10 %, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUNGIZONE 10 %, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX,
ANTIBIOTIQUES- code ATC :
A07AA07
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
certains cas de candidoses digestives,
·
traitement complémentaire de candidoses vaginales et cutanées,
·
prévention des candidoses chez certains sujets (immunodéprimés,
prématurés).
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des candidoses
généralisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FUNGIZONE 10
%, suspension buvable ?
Ne prenez jamais FUNGIZONE 10%, suspension buvable :
·
si vous êtes allergique à l’amphotéricine B ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament,

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUNGIZONE 10 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amphotéricine B
Quantité correspondant à Amphotéricine B titrant 1000
µg/mg..................................................... 10 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
Excipient(s) à effet notoire : Sodium, metabisulfite de sodium
(E223), parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), benzoate de sodium
(E211), éthanol, alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose
œsophagienne de l'immunodéprimé.
·
Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans
le but d'obtenir la stérilisation
d'une candidose intestinale associée.
·
Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque:
prématurés, immunodéprimés, malades
soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (environ 10 ans)
La posologie usuelle est de :
·
chez l'adulte : 1,5 à 2 g d'amphotéricine B par 24 heures, soit 3 à
4 cuillères à café (15 à 20 ml) par 24
heures,
·
chez l'enfant de plus de 30 kg : 1,5 g d'amphotéricine B par 24
heures, soit 3 cuillères à café (15 ml).
La dose quotidienne sera administrée en 2 ou 3 prises, de
préférence en dehors des repas. Le traitement
sera poursuivi pendant 15 à 21 jours même si la guérison clinique
intervient plus précocement.
La suspension peut aussi être utilisée sous forme de bain de bouche
dans les candidoses buccales (3 à 4
prises par jour).
Mode d’administration
Précautions à prendre avant l’administration du médicament : Bien
agiter avant l’emploi (voir rubrique
6.6).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué