Frusamil 5 mg - 40 mg comp.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Furosémide 40 mg; Chlorhydrate d'Amiloride 5 mg

제공처:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC 코드:

C03EB01

INN (국제 이름):

Furosemide; Amiloride Hydrochloride

복용량:

5 mg - 40 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

Furosémide 40 mg; Chlorhydrate d'Amiloride 5 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Furosemide and Potassium-Sparing Agents

제품 요약:

CTI code: 143525-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143525-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143525-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0664151 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 143525-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087854 - Code CNK: 0664466 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

1988-07-01

환자 정보 전단

Frusamil-pil-fr-draft-280324
28/03/2024
1 /11
Notice
Type IA PSUSA responses r1
Basis: Type IA PSUSA draft 110124
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FRUSAMIL 40 MG/5 MG COMPRIMÉS
furosémide et chlorhydrate d’amiloride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Frusamil et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Frusamil ?
3.
Comment utiliser Frusamil ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Frusamil ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FRUSAMIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Frusamil appartient au groupe des diurétiques (médicaments
favorisant l’élimination d’eau)
combinés à un médicament épargnant le potassium.
Frusamil est indiqué pour le traitement de la rétention d’eau
(œdème) ou d’une tension
artérielle trop élevée (hypertension) nécessitant une association
de furosémide et de
chlorhydrate d’amiloride.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FRUSAMIL ?
N’UTILISEZ JAMAIS FRUSAMIL
-
Si vous êtes allergique au furosémide, au chlorhydrate d’amiloride
ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
-
Si vous êtes allergique aux sulfamides (médicaments inhibant la
croissance des
bactéries).
-
Si vo

제품 특성 요약

Frusamil-spc-fr-draft-280324
28/03/2024
RCP
1/15
Type IA PSUSA responses r1
Basis: Type IA PSUSA draft 110124
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Frusamil
40 mg/5 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furosémide 40 mg - Amiloride hydrochloride 5 mg par comprimé.
Excipients : lactose monohydraté (58 mg par comprimé), jaune orangé
S (E 110).
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Oedèmes ou hypertension dont le contrôle nécessite une association
de furosémide et
d’amiloride.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
OEDÈME
La dose de départ est de 1 comprimé par jour. La posologie peut
être augmentée à 2
comprimés par jour jusqu'à l'obtention de la diurèse souhaitée.
Une fois celle-ci obtenue, il
convient, pour le traitement d'entretien, de ramener dans la mesure du
possible la posologie
à 1 comprimé par jour.
HYPERTENSION
La dose usuelle est de 1 comprimé par jour. En cas de nécessité,
cette dose peut être
augmentée à 2 comprimés par jour.
Chez les patients âgés, la prudence sera de rigueur et une
adaptation de la posologie devra
se faire en fonction de la réponse diurétique.
Mode d’administration
Frusamil ne doit pas être administré chez l'enfant en dessous de 14
ans.
ADULTES
Les comprimés sont à prendre le matin.
Frusamil-spc-fr-draft-280324
28/03/2024
RCP
2/15
Type IA PSUSA responses r1
Basis: Type IA PSUSA draft 110124
4.3. CONTRE-INDICATIONS
-
Hyperkaliémie (potassium sérique > 5,3 mmol/litre).
-
Insuffisance surrénalienne.
-
Patients avec une fonction rénale altérée et une clairance de la
créatinine inférieure à 30
ml/min. et par 1,73 m
2
de surface corporelle, une insuffisance rénale aiguë ou une anurie.
-
Déséquilibre électrolytique.
-
Etat de déshydratation ou de choc.
-
Etat précomateux ou des états comateux accompagnant une
encéphalopathie hépatique.
-
Hypovolémie.