FRISKIES PROCONTROL COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO PARA PERROS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-04-2015

유효 성분:

DIMPILATO

제공처:

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

ATC 코드:

QP53AF03

INN (International Name):

DIMPILATO

약제 형태:

COLLAR MEDICAMENTOSO

구성:

관리 경로:

USO CUTÁNEO

패키지 단위:

Caja con 1 bolsa con 1 collar, Caja con 1 blíster con 1 collar

처방전 유형:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Dimpilato

제품 요약:

Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS MENORES DE 12 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: ANTICOLINESTERASICOS; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Interacciones especie Todas: BLOQUEANTES NEUROMUSCULARES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA

승인 상태:

Autorizado, 584542 Anulado, 584543 Anulado

승인 날짜:

2018-02-07

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-11
ETIQUETADO Y PROSPECTO
DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Y BOLSAS
BOLSA BLANCA FORMADA POR UN COMPLEJO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD,
ALUMINIO,
POLIETILENO Y PAPEL KRAFT, TERMOSELLADO.
BLÍSTER COMPUESTO POR DOS CAPAS TERMOFORRADAS DE COPOLÍMERO DE
ACRILONITRILO METIL
ACRILATO UNIDAS POR TERMOSELLADO.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRISKIES PROCONTROL collar medicamentoso dimpilato para perros
2.
NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Virbac España S. A.
3.
FECHA DE CADUCIDAD

4.
NÚMERO DE LOTE
  {número}
5.
LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
FRISKIES PROCONTROL COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO PARA PERROS - 3233
ESP - Prospecto
F-DMV-01-11
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
ETIQUETA - PROSPECTO
C.N. XXXXXX.X
FRISKIES PROCONTROL collar medicamentoso dimpilato para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Virbac España S. A. – Angel Guimera 179-181- 08950 Esplugues de
Llobregat – Barcelona
Fabricante responsable de la liberación del lote
Alfamed - 13 eme RUE LID – 06510 Carros - Francia
Representante del titular
Nestlé Purina Petcare España S. A. - Pol. Ind. Conde de Sert - 08755
Castellbisbal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRISKIES PROCONTROL collar medicamentoso dimpilato para perros
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar (19,2 g) contiene:
Sustancia activa
Dimpilato 2.88 g
Excipiente c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros: tratamiento y prevención 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
FRISKIES PROCONTROL collar medicamentoso dimpilato para perros 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada collar (19,2 g) contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Dimpilato 
           2,88 g 
EXCIPIENTE, c.s. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Collar medicamentoso. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Perros: Tratamiento y prevención de las infestaciones por ectoparásitos: 
Garrapatas:_ Rhipicephalus sanguineus_,_ Ixodes ricinus_ y _Dermacentor reticulatus_. 
Pulgas: _Ctenocephalides canis_ y _Ctenocephalides felis_._ _
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en perros menores de 3 meses de edad. 
No usar en animales enfermos o convalecientes. 
No  usar  en  animales  con  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  y/o  a  algún 
excipiente. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
- Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de intolerancia. 
- Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el collar en ese momento ya que 
la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado. 
- Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos, todos los perros y gatos 
del  hogar  deben  tratarse  simultáneamente  con  un  insecticida  adecuado.  Se  deberán  tratar 
también  simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por 
los  animales  para  eliminar  los  ectoparásitos  evitando  a
                                
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