Fraxiparine

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Nadroparino kalcio druska

제공처:

Edupharma, UAB

ATC 코드:

B01AB06

INN (International Name):

Nadroparino calcium salt

복용량:

2850 anti-Xa TV/0,3 ml

약제 형태:

injekcinis tirpalas

관리 경로:

leisti į veną;leisti po oda

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Nadroparin

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2021-07-09

제품 특성 요약

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas
Nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 2850 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti
pH) bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 užpildytų švirkštų po 0,3 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima leisti į raumenis.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
Atidarius, preparatą vartoti nedelsiant.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1560/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l’Abbaye
76960 Notre Dame de Bondeville
Prancūzija
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LA