국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DALTEPARINUM
PFIZER EUROPE MA EEIG
B01AB04
DALTEPARINUM
18000UI/0,72ml
SOL. INJ.
PR
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7361/2015/01-02 _Anexa_ _1_ 7362/2015/01-02 7363/2015/01-02 7364/2015/01-02 7365/2015/01 7366/2015/01-02 7367/2015/01-02 7368/2015/01-02 7369/2015/01 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FRAGMIN 2500 UI/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 5000 UI/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 7500 UI/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 10000 UI/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 10000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 12500 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 15000 UI/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 18000 UI/0,72 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 25000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ dalteparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fragmin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fragmin 3. Cum să utilizaţi Fragmin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fragmin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FRAGMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fragmin aparţine unei grupe de medicamente care acţionează asupra unor substanţe implicate în coagularea sângelui. Fragmin previne formarea şi dezvoltarea cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sanguine. Fragmin este utilizat pentru tratarea tulburărilor de coagulare (de exemplu, tromboza venoasă profundă acut 전체 문서 읽기
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7361/2015/01-02 _Anexa_ _2_ 7362/2015/01-02 7363/2015/01-02 7364/2015/01-02 7365/2015/01 7366/2015/01-02 7367/2015/01-02 7368/2015/01-02 7369/2015/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 10000 UI/ml soluţie injectabilă FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 25000 UI/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă 0,2 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 2500 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă 0,2 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 5000 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă 0,3 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 75000 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă 0,4 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 10000 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 10000 UI/ml soluţie injectabilă 1 ml soluţie injectabilă conţine dalteparină sodică 10000 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă 0,5 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 12500 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă 0,6 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 15000 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă 0,72 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 18000 UI anti-factor Xa. FRAGMIN 25000 UI/ml soluţie injectabilă 1 ml soluţie injectabilă conţine dalteparină sodică 25000 UI anti-factor Xa. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. _ _ Soluţie limpede, incoloră pâ 전체 문서 읽기