국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FOSINOPRIL NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; FOSINOPRIL
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09AA09
FOSINOPRIL SODIUM COMPOSITION corresponding to ; FOSINOPRIL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Fosinopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLDIBEHENAAT; HYPROLOSE (E 463); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2007-04-13
januari 2019 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FOSINOPRILNATRIUM MYLAN 10 MG, TABLETTEN FOSINOPRILNATRIUM MYLAN 20 MG, TABLETTEN (fosinoprilnatrium) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fosinoprilnatrium Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSINOPRILNATRIUM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fosinopril Mylan bevat de werkzame stof fosinoprilnatrium. Fosinopril maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die angiotensine converterend enzym (ACE)- remmers worden genoemd. ACE- remmers verlagen de druk in de bloedvaten. Dit middel wordt gebruikt voor: de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) de behandeling van symptomatisch hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is genoeg bloed rond te pompen om aan de behoefte van het lichaam te voorzien). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.; u heeft in het verleden een overgevoeligheidsreactie gehad met plotselinge zwelling van de lippen en het gezicht, nek en mogelijk ook handen en voeten 전체 문서 읽기
Samenvatting van de productkenmerken Fosinoprilnatrium Mylan 10/20 mg RVG 34001/2 Januari 2019 Pagina 1 van 20 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fosinoprilnatrium Mylan 10 mg, tabletten Fosinoprilnatrium Mylan 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Fosinoprilnatrium Mylan 10 mg bevat: Fosinoprilnatrium 10 mg Elke tablet Fosinoprilnatrium Mylan 20 mg bevat: Fosinoprilnatrium 20 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 10 mg tablet: Wit tot gebroken witte rechthoekig tablet met gekromde zijden met de inscriptie “G” breuklijn “G” op de ene zijde en “FS” breuklijn “10” op de andere zijde. 20 mg tablet: Wit tot gebroken witte capsulevormige tablet met gekromde zijden met de inscriptie “G” breuklijn “G” op de ene zijde en “FS” breuklijn “20” op de andere zijde. De tablet kan in gelijke doses gedeeld worden. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Behandeling van symptomatisch hartfalen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gebruikelijke startdosis van 10 mg is niet onderzocht bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA klasse IV) en niet onderzocht bij patiënten ouder dan 75 jaar die behandeld worden voor hartfalen (zie rubriek 4.4). Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een gereduceerde (5 mg) dosis die elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip wordt ingenomen bij patiënten met een verhoogd risico van hypotensie (door activatie van het renine-angiotensine-aldosteron systeem, zie rubriek 4.4), zoals patiënten met ernstig hartfalen (NYHA klasse IV), patiënten ouder dan 75 jaar die behandeld worden voor hartfalen, patiënten met ernstige nier- en/of ernstige leverinsufficiëntie, en patiënten die behandeld worden met diuretica. De onderhoudsdosering dient voor iedere patiënt individueel te worden vastgesteld op basis van het profiel van de patiënt en het effect op de bloeddruk (zie rubriek 4.4). _Hypertensie _ Fosinoprilnatrium tabletten kunnen wo 전체 문서 읽기