국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-08-07
palde-fosinopril-acis-20mg-2009-10.rtf Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FOSINOPRIL ACIS® 20 MG Tabletten Wirkstoff: Fosinopril-Natrium Zur Anwendung bei Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fosinopril acis 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosinopril acis 20 mg beachten? 3. Wie ist Fosinopril acis 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosinopril acis 20 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FOSINOPRIL ACIS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosinopril acis 20 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und Herz entlastenden Eigenschaften. Fosinopril acis 20 mg wird angewendet - bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) - bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) - zusätzlich zu harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu 전체 문서 읽기
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosinopril acis ® 10 mg Tabletten Fosinopril acis ® 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fosinopril-Natrium Fosinopril acis 10 mg: 1 Tablette enhält 10 mg Fosinopril-Natrium. Fosinopril acis 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße bis grau-weiße Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Hinweise: Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen/Diarrhoe, Diureti- ka-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Fosinopril acis zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Therapie mit Fosinopril acis ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf. abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies allerdings gegen das Risiko einer Volumenüberlastung abzu- wägen). Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 5 mg Fosinopril- Natrium morgens zu beginnen. Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von Fosinopril-Natrium und/oder Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens 8 Stunden ärztlich zu überwachen, um eine unkon- trolliert auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden. Seite 2 von 12 Patienten mit Herzinsuffizienz sollten bei Beginn der Behandlung mit Fosinopril acis sowie während der ersten zwei Behandlungswochen sorgfältig überwacht werden. Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder bei gleichzeitigem Vorhandensein einer schweren Herz- insuffizienz soll die Einstellung der Therapie mit Fos 전체 문서 읽기