FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

제공처:

EMS S/A

ATC 코드:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

치료 영역:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

제품 요약:

3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSAD - 1023510220023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSAD - 1023510220031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOSAD (EMB HOSP) - 1023510220041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER DOSAD (EMB HOSP) - 1023510220058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2011-03-09

환자 정보 전단

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
EMS S/A
SOLUÇÃO ORAL
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fosfato sódico de prednisolona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 3 mg/ mL. Embalagem contendo 1 frasco de 60 mL +
seringa dosadora, 120 mL + seringa dosadora, 60
mL + 50 seringas dosadoras* ou 120 mL + 50 seringas dosadoras*.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*...............................................................................................................................
4,02 mg
veículo**
q.s.p..............................................................................................................................................................
1 mL
*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivale a 3,0 mg de
prednisolona.
**sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-
hidratado, metilparabeno, essência de cereja, sorbitol, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de condições
endócrinas (das glândulas); e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fosfato sódico de prednisolona é um medicamento à base de
prednisolona com propriedades predominantes dos
glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação
anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica destinado
ao tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro componente da
fórmula e para pacientes com infecçõe

제품 특성 요약

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
EMS S/A
SOLUÇÃO ORAL
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fosfato sódico de prednisolona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 3 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 60 mL +
seringa dosadora, 120 mL + seringa
dosadora, 60 mL + 50 seringas dosadoras* ou 120 mL + 50 seringas
dosadoras*.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona*.................................................................................................................
4,02 mg
veículo**
q.s.p................................................................................................................................................
1 mL
*Cada 4,020 mg de fosfato sódico de prednisolona equivale a 3,0 mg de
prednisolona.
**sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico, edetato
dissódico di-hidratado, metilparabeno, essência de cereja, sorbitol,
água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias
cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios
e/ou autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos
em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou
hidrocortisona
são
de
primeira
escolha).
Análogos
sintéticos
podem
ser
utilizados
em
conjunto
com
mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação de mineralocorticoides é especialmente
importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite
não-supurativa; hipercalcemia associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para
reverter paciente em episódio agud