fosfato dissódico de dexametasona

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-03-2022
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13-03-2022

유효 성분:

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA

제공처:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC 코드:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (국제 이름):

DISODIUM PHOSPHATE OF DEXAMETHASONE

치료 영역:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

제품 요약:

4 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IA CT AMP VD AMB X 2,5 ML - 1004313310023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRA-ARTICULAR, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 4 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IA CT 50 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1004313310031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRA-ARTICULAR, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 4 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IA CT 100 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1004313310041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRA-ARTICULAR, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2021-05-13

환자 정보 전단

                                Bula_VP_dexametasona_sol_inj_dil_infus_V0_Rev01
_VERSÃO 00_
_ _
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Bula para paciente
Solução Injetável e Solução para Diluição para Infusão
4 mg/mL
Bula_VP_dexametasona_sol_inj_dil_infus_V0_Rev01
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável e para diluição para infusão 4 mg/mL:
embalagem com 50 ampolas de 2,5 mL.
USO
INTRAVENOSO,
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
INTRALESIONAL
OU
NOS
TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
fosfato dissódico de
dexametasona......................................................................................................................4,37
mg*
excipientes
q.s.p...................................................................................................................................................1
ampola
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, ácido
cítrico e água para injetáveis.
*Cada 4,37 mg de fosfato dissódico de dexametasona equivalem a 4,0 mg
de dexametasona ácido fosfórico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios (contra a inflamação) e
imunossupressores (diminuição da atividade de defesa do organismo)
dos corticosteroides (classe medicamentosa da
dexametasona) são desejados, especialmente para tratamento intensivo
durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL PRIMÁRIA:
este medicamento possui atividade predominantemente glicocorticoide,
com
baixa atividade mineralocorticoide. Por isso, não constitui terapia
completa de substituição e seu uso deve ser suplementado
com sal e/ou desoxicorticosterona. Quando assim suplementado, este
medicamento é indicado na deficiência 
                                
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제품 특성 요약

                                Bula_VPS_dexametasona_sol_inj_dil_infus_V0_Rev01
_VERSÃO 00_
_ _
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Bula para profissional da saúde
Solução Injetável e Solução para Diluição para Infusão
4 mg/mL
Bula_VPS_dexametasona_sol_inj_dil_infus_V0_Rev01
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável e para diluição para infusão 4 mg/mL:
embalagem com 50 ampolas de 2,5 mL.
USO
INTRAVENOSO,
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
INTRALESIONAL
OU
NOS
TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
fosfato dissódico de
dexametasona......................................................................................................................4,37
mg*
excipientes
q.s.p...................................................................................................................................................1
ampola
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, ácido
cítrico e água para injetáveis.
*Cada 4,37 mg de fosfato dissódico de dexametasona equivalem a 4,0 mg
de dexametasona ácido fosfórico
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores dos
corticosteroides são desejados, especialmente para tratamento
intensivo durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL PRIMÁRIA:
este medicamento possui atividade predominantemente glicocorticoide,
com
baixa atividade mineralocorticoide. Por isso, não constitui terapia
completa de substituição e seu uso deve ser suplementado
com sal e/ou desoxicorticosterona. Quando assim suplementado, este
medicamento é indicado na deficiência de toda
atividade adrenocortical, como na insuficiência adrenocortical
primária (doença de Addis
                                
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