Forure 120 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Febuxostatum

제공처:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC 코드:

M04AA03

INN (International Name):

Febuxostatum

복용량:

120 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176789; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176796

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FORURE, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
FORURE, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Febuxostatum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości
,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Forure i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Forure
3.
Jak stosować lek Forure
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Forure
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FORURE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Forure zawierają substancję czynną febuksostat i są
stosowane w leczeniu dny moczanowej,
która wiąże się z występowaniem nadmiaru związku chemicznego
nazywanego kwasem moczowym
(moczanu) w organizmie. U niektórych osób ilość kwasu moczowego we
krwi zwiększa się i może
stać się za duża, aby związek pozostawał rozpuszczony. W takim
przypadku mogą tworzyć się
kryształy moczanu wewnątrz oraz wokół stawów i nerek. Powstające
kryształy mogą wywoływać
nagły, silny ból, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk stawu
(tzw. napad dny moczanowej). Jeśli
choroba jest nieleczona, wewnątrz i wokół stawów mogą tworzyć
się większe złogi tzw. guzki dnawe.
Guzki dnawe mogą powodować uszkodzenia stawów i kości.
Forure działa poprzez zmniejszenie stężenia kwasu moczowego.
Utrzymywanie małego stężenia
kwasu moczowego poprzez stosowanie leku Forure raz na dobę zatrzymuj

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Forure, 80 mg, tabletki powlekane
Forure, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Forure, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu
półwodnego).
Forure, 120 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 120 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu
półwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Forure, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 76,50 mg laktozy jednowodnej.
Forure, 120 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 114,75 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Forure, 80 mg, tabletki powlekane
Bladożółte lub żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
wytłoczoną liczbą „80” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie, o średnicy 16,5 mm x 7,0 mm ±
5%.
Forure, 120 mg, tabletki powlekane
Bladożółte lub żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
wytłoczoną liczbą „120” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie, o średnicy 18,5 mm x 9,0 mm ±
5%.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Forure jest wskazany w leczeniu przewlekłej
hiperurykemii w chorobach, w których
wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych (w tym guzki
dnawe i (lub) zapalenie stawów
dnawe czynne lub w wywiadzie).
Forure, 120 mg
Produkt leczniczy Forure jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu
przewlekłej hiperurykemii u
dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów
krwi z umiarkowanym do
wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza (ang.
_Tumor Lysis Syndrome_
– TLS).
Produkt leczniczy Forure jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dna moczanowa_
: Zalecana doustna dawka produktu Forure to 80 mg raz na dobę,
niezależnie od
_ _
spożycia posiłku. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu
moczowego