국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Egis Gyógyszergyár Zrt.
M04AA03
febuxostat
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23504 / 05 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23504 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23504 / 07 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23504 / 08 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 120 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 120 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; Febuxostat Krka 120 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2019-03-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FORURE 80 MG FILMTABLETTA FORURE 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Forure és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Forure szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Forure-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Forure-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORURE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Forure filmtabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Forure 80 mg filmtabletta Forure 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Forure 80 mg filmtabletta Filmtablettánként 80 mg febuxosztátot tartalmaz (febuxosztát-hemihidrát formájában). Forure 120 mg filmtabletta Filmtablettánként 120 mg febuxosztátot tartalmaz (febuxosztát-hemihidrát formájában). Ismert hatású segédanyag _Forure 80 mg filmtabletta: _76,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Forure 120 mg filmtabletta: _114,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Forure 80 mg filmtabletta Halványsárga-sárga színű, filmbevonatos, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán „80” bevéséssel, másik oldala sima. A tabletta mérete 16,5 mm × 7 mm ± 5%. Forure 120 mg filmtabletta Halványsárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán „120” bevéséssel, másik oldala sima. A tabletta mérete 18,5 mm × 9 mm ± 5%. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Forure filmtabletta krónikus hyperuricaemia kezelésére javasolt olyan állapotokban, amikor a húgysavlerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy arthritis urica fennállását, vagy kórelőzményét). Forure 120 mg filmtabletta Forure 120 mg filmtabletta a Tumor Lysis Szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázatának kitett, hematológiai malignus daganatok miatt kemoterápiában részesülő felnőtt betegeknél a hyperuricaemia megelőzésére és kezelésére javallt. A Forure filmtabletta felnőttek kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Köszvény:_ A Forure filmtabletta javasolt _per os_ dózisa naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2−4 hét elteltével 6 mg/dl (357 mikromol/l) felett van, megfontolható naponta egyszer 120 mg Forure adása. OGYÉI/61881/2022 OGYÉI/61885/2022 2 A Forure elég gyorsan hat ahhoz, hogy lehetővé tegye 전체 문서 읽기