FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV)

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
06-12-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
06-12-2023

유효 성분:

ceftazidime anhydre 250 mg sous forme de : ceftazidime pentahydratée

제공처:

SANDOZ

ATC 코드:

J01DD02.

INN (International Name):

ceftazidime anhydre 250 mg sous forme de : ceftazidime pentahydratée

복용량:

250 mg

약제 형태:

Poudre

구성:

pour un flacon > ceftazidime anhydre 250 mg sous forme de : ceftazidime pentahydratée

관리 경로:

intramusculaire;intraveineuse

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre de 295 mg

처방전 유형:

liste I; prescription hospitalière

치료 영역:

Antibactérien pour usage systémique. Céphalosporines de troisième génération

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien pour usage systémique. Céphalosporines de troisième génération, code ATC : J01DD02.:Fortum est un antibiotique destiné à l’adulte et à l'enfant (y compris les nouveau-nés). Son mécanisme d’action consiste à détruire les bactéries à l’origine d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.Fortum est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves : des poumons et de la poitrine ; des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose ; du cerveau (méningite) ; de l’oreille ; de l’appareil urinaire ; de la peau et des tissus mous ; de l’abdomen et de la paroi abdominale (péritonite) ; des os et des articulations.Fortum peut être également utilisé : pour prévenir les infections pendant une opération de chirurgie prostatique (chez l’homme) ; pour traiter les patients ayant un nombre de globules blancs bas (neutropénie) et de la fièvre du fait d’une infection bactérienne.

제품 요약:

CEFTAZIDIME 250 mg - FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV).

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1985-06-11

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable
(IM, IV)
ceftazidime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORTUM et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FORTUM ?
3. Comment utiliser FORTUM ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORTUM ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORTUM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien pour usage systémique.
Céphalosporines de troisième
génération, code ATC : J01DD02.:
Fortum est un antibiotique destiné à l’adulte et à l'enfant (y
compris les nouveau-nés). Son mécanisme
d’action consiste à détruire les bactéries à l’origine
d’infections. Il appartient à la famille des
médicaments appelés _céphalosporines._
Fortum est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves :
·
des poumons et de la poitrine ;
·
des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose ;
·
du cerveau (_méningite_) ;
·
de l’oreille ;
·
de l’appareil urinaire ;
·
de la peau et des tissus mous ;
·
de l’abdomen et de la paroi abdominale (_péritonite_) ;
·
des os et des articul
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable
(IM, IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 250 mg de ceftazidime (sous forme de
pentahydrate) et du carbonate de sodium
(118 mg par gramme de ceftazidime).
Excipient à effet notoire
Chaque flacon contient 13 mg (0,57 mmol) de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM, IV)
Le flacon contient une poudre stérile, de couleur blanche à blanc
crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Fortum est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte, l’enfant et le nourrisson, y
compris chez le nouveau-né (dès la naissance).
·
Pneumonie nosocomiale
·
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
·
Méningite bactérienne
·
Otite moyenne suppurée chronique
·
Otite externe maligne
·
Infections urinaires compliquées
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Infections intra-abdominales compliquées
·
Infections osseuses et articulaires
·
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients
sous DPCA.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des
patients neutropéniques avec fièvre
susceptible d’être liée à une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie péri opératoire
des infections urinaires chez les patients
subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre
antibactérien, qui se limite principalement aux
bactéries aérobies à Gram négatif (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
La ceftazidime doit être co-administrée avec d’autres agents
antibactériens chaque fois q
                                
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