Forteca

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

levofloksacin

제공처:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC 코드:

J01MA12

INN (International Name):

levofloksacin

복용량:

500mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 500mg; blister, 2x5kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

제품 요약:

JKL: 1329456

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2021-11-12

환자 정보 전단

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
FORTECA, 250 MG, FILM TABLETE
FORTECA, 500 MG, FILM TABLETE
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Forteca i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Forteca
3.
Kako se uzima lek Forteca
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Forteca
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK FORTECA I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Forteca je levofloksacin. Levofloksacin je
antibiotik širokog spektra dejstva iz grupe
hinolona. Levofloksacin deluje tako što uništava bakterije koje
izazivaju infekcije.
Lek Forteca se koristi kod odraslih za lečenje sledećih infekcija:

Komplikovane infekcije urinarnog trakta (mokraćnih puteva),
uključujući pijelonefritis (zapaljenje
bubrega);

Hronični bakterijski prostatitis (zapaljenje prostate);

Inhalacioni antraks (zapaljenje pluća izazvano uzročnikom antraksa):
preventivno po izlaganju
uzročniku i kao lečenje.
_Za lečenje dole navedenih infekcija lek Forteca treba da se koristi
samo kada se ne mogu koristiti drugi _
_antibiotici koji se obično preporučuju za inicijalno lečenje ovih
infekcija. _

Akutni bakterijski sinuzitis (zapaljenje sinusa);

Vanbolnička pneumonija (zapaljenje pluća nastalo van bolnice);

Akutna egzacerbacija (pogoršanje) hronične opstruktivne bolesti
pluća, uključujući bronhitis;

Nekomplikovani cistitis (zapaljenje mokraćne

제품 특성 요약

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Forteca, 250 mg, film tablete
Forteca, 500 mg, film tablete
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Forteca, 250 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina, u obliku
levofloksacin, hemihidrata (256,23 mg).
_Forteca, 500 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina, u obliku
levofloksacin, hemihidrata (512,46 mg).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Forteca, 250 mg, film tablete:_
Ružičaste, duguljaste film tablete sa podeonom linijom sa obe
strane. Film tableta se može podeliti na
jednake doze.
_Forteca, 500 mg, film tablete:_
Ružičaste, duguljaste film tablete sa podeonom linijom sa obe
strane. Film tableta se može podeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Forteca je indikovan kod odraslih za lečenje sledećih infekcija:

Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
_(videti odeljak 4.4)._

Hronični bakterijski prostatitis.

Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i lečenje_
(videti odeljak 4.4)._
_Za lečenje dole navedenih infekcija levofloksacin treba da se
koristi samo kada se ne mogu koristiti drugi _
_antibiotici koji se obično preporučuju za lečenje ovih infekcija:_

Akutni bakterijski sinuzitis

Vanbolnička pneumonija

Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća,
uključujući bronhitis

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Nekomplikovani cistitis _(videti odeljak 4.4)._
Levofloksacin se, takođe, može koristiti za završetak terapije kod
pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo
tokom inicijalnog lečenja levofloksacinom primenjenim intravenski.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o upotrebi antibiotika.
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Forteca se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi
od vrste infekcije, težine infekcije