국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MACROGOLUM
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - FRANTA
A06AD15
MACROGOLUM
10g
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE - FRANTA
LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE
11030/2018/04 Cutie cu 50 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala; 11030/2018/03 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala; 11030/2018/02 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala; 11030/2018/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11030/2018/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FORLAX 10 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Macrogol 4000 CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Forlax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Forlax 3. Cum să utilizaţi Forlax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Forlax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FORLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Forlax conţine ca substanță activă macrogol 4000. Acest medicament este un laxativ osmotic recomandat în tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu vârste peste 8 ani. CE ESTE CONSTIPAŢIA? În mod obişnuit, numărul de scaune considerat a fi în limitele normalului variază între un scaun la una sau două zile. Totuşi ce este considerat ,,normal şi regulat’’ variază de la persoană la persoană. Constipaţia se produce atunci când activitatea motorie (unde peristaltice) a intestinului gros (colonului) este redusă. Constipaţia reprezintă o evacuare întârziată a conţinutului intestinului gros (peste 48 de ore), scaunele fiind de volum mic şi de consitenţă crescută, expulzate cu efort, durere sau senzaţie incompletă de evacuare. CAUZELE CONSTIPAŢIEI SUNT AD 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11030/2018/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Forlax 10 g pulbere pentru soluție orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine macrogol 4000 - 10 g. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală. Pulbere albicioasă cu miros şi gust de portocală şi grapefruit. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu vârste mai mari de 8 ani. Înainte de iniţierea tratamentului, trebuie exclusă o afecţiune organică. FORLAX trebuie să rămână un tratament temporar adjuvant la regimul de viaţă şi dietetic corespunzător, cu o durată de tratament de maxim 3 luni. Dacă simptomele persistă deşi este respectată o dietă corespunzatoare, trebuie suspectată şi ulterior tratată o alta cauză a constipaţiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. 1-2 plicuri (10-20 g) pe zi preferabil în doză unică, dimineaţa. Continutul fiecărui plic trebuie dizolvat într- un pahar pahar cu apă chiar înainte de utilizare. Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de efectul clinic și poate varia de la 1 plic pe zi (in special la copii), de până la 2 plicuri pe zi. Efectul FORLAX apare la 24-48 de ore după administrare. La copii, tratametul nu trebuie administrat mai mult de 3 luni din cauza lipsei de date clinice pentru mai mult de 3 luni. Restabilirea motilităţii intestinale, indusă de tratament, poate fi menţinută ulterior prin regim de viaţă şi dietetic corespunzător. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 -afecţiuni inflamatorii intestinale severe (cum sunt colita ulceroasă, boala Crohn) sau megacolon toxic -perforaţie sau risc de perforaţie digestivă; -ileus sau suspiciune de obstrucţie intestinală sau stenoză simptomatică; -si 전체 문서 읽기