FORASEQ

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-02-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-02-2023

유효 성분:

fumarato de formoterol diidratado, BUDESONIDA

제공처:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC 코드:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

INN (International Name):

fumarato de formoterol diidratado, BUDESONIDA

치료 영역:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

제품 요약:

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 - 1006801560017 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 + INALADOR - 1006801560025 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 - 1006801560033 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 + INALADOR - 1006801560041 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 - 1006801560051 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 + INALADOR - 1006801560068 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 - 1006801560076 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 + INALADOR - 1006801560084 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 200 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 - 1006801560092 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 400 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 - 1006801560106 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 200 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 + INALADOR - 1006801560114 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 400 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 + INALADOR - 1006801560122 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 200 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 - 1006801560130 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 200 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 + INALADOR - 1006801560149 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 400 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 - 1006801560157 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE; 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 400 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 + INALADOR - 1006801560165 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - PO INALANTE

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2001-03-21

환자 정보 전단

                                FORASEQ
®
(FUMARATO DE FORMOTEROL DI-
HIDRATADO + BUDESONIDA)
Novartis Biociências
SA
Cápsulas
12 mcg de formoterol /
200 mcg de budesonida
12 mcg de formoterol /
400 mcg de budesonida
Bula do Paciente
VP7 =
Foraseq_Bula_Paciente
1
FORASEQ
®
fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida
APRESENTAÇÕES
Cápsula contendo pó seco para inalação.
Tratamento 1: cápsula contendo 12 microgramas de fumarato de
formoterol di-hidratado micronizado para inalação.
Tratamento 2: cápsula contendo 200 ou 400 microgramas de budesonida
para inalação.
Foraseq
®
- embalagens contendo 60 cápsulas de fumarato de formoterol
di-hidratado 12 mcg + 60 cápsulas de
budesonida 200 mcg ou 400 mcg acompanhadas ou não de um inalador. E
embalagens contendo 20 cápsulas de
fumarato de formoterol di-hidratado 12 mcg + 20 cápsulas de
budesonida 400 mcg acompanhadas de um inalador.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Tratamento 1: cada cápsula com pó para inalação contém: 12
microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Excipiente: lactose.
Tratamento 2: cada cápsula com pó para inalação contém: 200
microgramas ou 400 microgramas de budesonida.
Excipiente: lactose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O formoterol é usado para o tratamento de problemas respiratórios na
asma e outras doenças das vias respiratórias,
como bronquite obstrutiva crônica e enfisema, que pode também ser
chamado de doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC).
A budesonida é usada para o tratamento da asma e outras doenças das
vias respiratórias, como a bronquite obstrutiva
crônica (que faz parte do que é chamado de doença pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC)).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O formoterol torna a respiração mais fácil através da abertura das
pequenas passagens de ar pelos pulmões mantendo-as
relaxadas e abertas por aproximadamente 12 horas. Se usado de acordo
com as instruções médicas, o formoterol deve
ajudar a mantê-lo livre dos sint
                                
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제품 특성 요약

                                FORASEQ
®
(FUMARATO DE FORMOTEROL DI-
HIDRATADO + BUDESONIDA)
Novartis Biociências
SA
Cápsulas
12 mcg de formoterol /
200 mcg de budesonida
12 mcg de formoterol /
400 mcg de budesonida
Bula do Profissional
VPS7
=
Foraseq_Bula_Profissional
FORASEQ
®
fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida
APRESENTAÇÕES
Cápsula contendo pó seco para inalação.
Tratamento 1: cápsula contendo 12 microgramas de fumarato de
formoterol di-hidratado micronizado para inalação.
Tratamento 2: cápsula contendo 200 ou 400 microgramas de budesonida
para inalação.
Foraseq
®
- embalagens contendo 60 cápsulas de fumarato de formoterol
di-hidratado 12 mcg + 60 cápsulas de
budesonida 200 mcg ou 400 mcg acompanhadas ou não de um inalador. E
embalagens contendo 20 cápsulas de
fumarato de formoterol di-hidratado 12 mcg + 20 cápsulas de
budesonida 400 mcg acompanhada de um inalador.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Tratamento 1: cada cápsula com pó para inalação contém: 12
microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Excipiente: lactose.
Tratamento 2: cada cápsula com pó para inalação contém: 200
microgramas ou 400 microgramas de budesonida.
Excipiente: lactose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ASMA
Tratamento regular da asma no qual o uso de ambos, um corticosteroide
inalatório (ICS) e beta
2
-agonista de longa
duração (LABA), é apropriado:

Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroide
inalatório e “quando necessário” beta
2
-agonista de
curta duração, ou;

Pacientes já controlados adequadamente com ambos, corticosteroides
inalatórios e beta
2
-agonista de longa duração.
DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA (DPOC)
Bronquite obstrutiva crônica, na qual a terapia com corticosteroide
é indicada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
FORMOTEROL
Em humanos, tem-se demonstrado que formoterol é eficaz na prevenção
do broncoespasmo induzido por alérgenos
inalados, exercícios, ar frio, histamina ou metacolina 
                                
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