Footvax - Moderhinke-Impfstoff, inaktiviert ölige Emulsion zur subkutanen Injektion für Schafe

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

DICHELOBACTER (BACTEROIDES) NODOSUS, INAKTIVIERT

제공처:

Intervet GesmbH

ATC 코드:

QI04AB03

INN (International Name):

DICHELOBACTER (BACTEROIDES) NODOSUS, INACTIVATED

패키지 단위:

20 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 ml, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2002-07-19

환자 정보 전단

GI Footvax DE+AT 181121
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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEUTSCHLAND UND ÖSTERREICH
FOOTVAX
®
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES FÜR DIE
CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIGEN INHABERS DER
HERSTELLUNGSLIZENZ
Zulassungsinhaber:
In Deutschland:
In Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller, zuständig für die Chargenfreigabe
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Footvax
®
Moderhinke-Impfstoff, inaktiviert
Ölige Emulsion zur subkutanen Injektion
Für Schafe
3. ANGABE DER AKTIVEN SUBSTANZEN UND ANDEREN INHALTSSTOFFEN
Öliger Emulsionsimfpstoff zur Injektion
Jede Dosis enthält:
_Dichelobacter (Bacteroides) nodosus_-Serotypen A, B
1
, B
2
, C, D, E, F, G und H,
jeweils in einer Konzentration von 10 µg pili/ml
_Dichelobacter_ (_Bacteroides) nodosus_-Serotyp I in einer
Konzentration von 5 x 10
8
Zellen/ml; leichtes Mineralöl, NF (60%); Mannide Oleat (Montanide
888) (4,5%);
Thiomersal (0,015%); Formalin (0,05%).
Adjuvantien:
leichtes Mineralöl, NF 60% v/v
Mannide Oleat (Montanide 888) 4,5% v/v
GI Footvax DE+AT 181121
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Hilfsstoff:
Thiomersal 0,015% w/v
Sonstige Bestandteile:
Formaldehyd 0,05%
Es werden 6 Wochen nach einmaliger Immunisierung K-agglutinierende
Antikörper
gegen jeden im Impfstoff enthaltenen Serotyp (mindestens ein Titer von
1:400)
entwickelt.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Schafen gegen Moderhinke, verursacht durch
verschiedene
Serotypen von _Dichelobacter (Bacteroides) nodosus, _die als
prophylaktische Impfung
zum Schutz gegen die Moderhinke führt, oder als therapeutische
Impfung bei bereits
erkrankten Tieren die Dauer der Abheilung reduziert.
Ein
belastbarer
Impfschutz
ist
ca.
4
Wochen
nach
der
zweiten
Impfung
(Grundimmunisierung) voll ausgeprägt, die Dauer der Immunität
beträgt
ca. 12 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Innerhalb von 6-8 Wochen nach der Schur ist von einer Impfung d

제품 특성 요약

Footvax
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Footvax
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis zu 1ml enthält:
Wirksame Bestandteile:
_DICHELOBACTER (BACTEROIDES) NODOSUS_-SEROTYPEN A, B
1
, B
2
, C, D, E, F, G UND H,
jeweils in einer Konzentration von 10 µg pili/ml
_DICHELOBACTER_ (_BACTEROIDES) NODOSUS_-SEROTYP I in einer
Konzentration von 5 x 10
8
Zellen/ml;
Adjuvantien:
leichtes Mineralöl, NF 60% v/v
Mannitan Oleat (Montanide 888) 4,5% v/v
Hilfsstoff:
Thiomersal 0,015% w/v
Sonstige Bestandteile:
Formaldehyd 0,05%
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile siehe Punkt 6.1.
3.
PHARMAZEUTISCHE FORM
Ölige Emulsion zur Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART
Schafe
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE, BEZOGEN AUF DIE ZIELTIERART
Aktive
Immunisierung
von
Schafen
gegen
Moderhinke,
verursacht
durch
verschiedene
Serotypen
von
_Dichelobacter _
_(Bacteroides) _
_nodosus, _
die
als
prophylaktische
Impfung
zum
Schutz
gegen
die
Moderhinke
führt,
oder
als
therapeutische
Impfung
bei
bereits
erkrankten
Tieren
die
Dauer
der
Abheilung
reduziert.
Footvax
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Ein
belastbarer
Impfschutz
ist
ca.
4
Wochen
nach
der
zweiten
Impfung
(Grundimmunisierung) voll ausgeprägt, die Dauer der Immunität
beträgt ca. 12
Monate.
4.3 GEGENANZEIGEN
Innerhalb von
6-8 Wochen nach der Schur ist von einer Impfung der Schafe
abzuraten. Schafe, die für Ausstellungen oder zum Verkauf bestimmt
sind, sollten
wegen
des
möglichen
Auftretens
einer
abgegrenzten
Schwellung
an
der
Injektionsstelle in den vorhergehenden 6 Monaten nicht geimpft werden.
Mutterschafe sollten 4 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Ablammen nicht
geimpft
werden.
Nicht bei säugenden Milchschafen anwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ZIELTIERART
Keine
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besonders strenge Vorsichtsmaßnahmen sollten gegen Verunreinigungen
der
Vakzine getroffen werden
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHM