Folifer comprimate filmate 288 mg + 1 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Ferrosi sulfas + Acid-folicum

제공처:

BIAL-Portela & C?., S.A.

ATC 코드:

B03AD03

INN (국제 이름):

Ferrosi sulfas + Acidum folicum

복용량:

288 mg + 1 mg

약제 형태:

comprimate filmate

패키지 단위:

N10x2; N10x6

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

BIAL-Portela & C?., S.A.

승인 날짜:

2013-12-31

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR/PACIENT
FOLIFER 288 MG/1 MG COMPRIMATE FILMATE
Sulfat de fier / acid folic
CITIŢI ACEST PROSPECT CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome.
-
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie
-
adversă nemenţionată în acest prospect, informaţi medicul
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FOLIFER şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FOLIFER
3.
Cum să utilizaţi FOLIFER
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FOLIFER
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FOLIFER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Grupa farmacoterapeutică:_ Preparate antianemice. Fier în
combinație cu acid folic.
Codul ATC: B03A D03.
FOLIFER este un produs medicinal, care conţine fier bivalent ş i
acid folic –
doi factori antianemici esențiali în fazele succesive ale
hematopoiezei.
FOLIFER este indicat pentru profilaxia ş i tratamentul deficienţelor
de fier şi
acid folic, în special în timpul sarcinii, alăptării şi în
perioada postnatală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FOLIFER
NU UTILIZAŢI FOLIFER ÎN CAZ DE:
-
alergie (hipersensibilitate) la fier, acid folic sau la oricare dintre
excipienţii
-
preparatului;
-
supraîncărcare cu fier (hemocromatoză, hemosideroză);
-
deficienţă de vitamină B
12
(anemie megaloblastică);
-
transfuzie de sânge repetată;
-
terapie parenterală concomitentă cu preparate de fier.
ATENțIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului dacă:
-
dacă

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FOLIFER 288 mg/1 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine sulfat de fier 288 mg (echivalent cu fier
90 mg) şi acid folic
1 mg.
_Excipient(ţi) cu efect cunoscut:_ lactoză monohidrat - 373 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare roză rotunde, biconvexe, imprimate cu
“Bial” pe una
dintre feţe şi “FF” pe cealaltă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FOLIFER este indicat în tratamentul şi profilaxia deficitului de
acid folic şi fer în
sarcină, perioada de lactaţie şi perioada postnatală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este 1 comprimat de FOLIFER pe zi.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează întregi, de preferat între mese. În
dereglări gastrice
FOLIFER se administrează după masă (prânz sau cină). Durata curei
de tratament
este stabilită de către medic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare dintre
excipienţii preparatului.
Supraîncărcare cu fier (d/e hemocromatoză, hemosideroză).
Pacienţi supuşi transfuziei de sânge repetată.
Anemie megaloblastică datorită deficienţei de vitamină B
12
.
Terapie parenterală concomitentă cu preparate de fier.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Comprimatele
de
FOLIFER
conţin
lactoză.
Nu
se
recomandă
tratamentul
cu
FOLIFER la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză,
deficienţă de lactază
Lapp sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Posibilitate de dezvoltare a reacţiei de hipersensibilitate la acidul
folic există, dar
se manifestă rar.
Se administrează cu precauţie în patologiile gastro-intestinale
acute.
Această combinaţie nu va fi utilizată pentru prevenirea defectelor
de tub neural
la
femeile
care
planifică
să
rămână
însărcinate.
Acest
produs
nu
va
fi
administrat
pentru