Flux 20 mg cietās kapsulas

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Fluoksetīns

제공처:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC 코드:

N06AB03

INN (International Name):

Fluoxetine

복용량:

20 mg

약제 형태:

Kapsula, cietā

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Salutas Pharma GmbH, Germany

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUX 20 MG CIETĀS KAPSULAS
_fluoxetinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flux un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Flux
lietošanas
3.
Kā lietot Flux
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flux
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FLUX
UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Flux
ir zāles garīgo slimību ārstēšanai (antidepresants, selektīvs
serotonīna atpakaļsaistīšanas
inhibitors (SSAI)).
FLUX
LIETO, LAI ĀRSTĒTU:
-
ar depresiju saistītas slimības (depresijas epizodes);
-
obsesīvi-kompulsīvus traucējumus;
-
bulīmiju (ēšanas traucējumu veidu), kā papildlīdzekli
psihoterapijai, lai samazinātu
pārēšanās un paša izraisītas vemšanas gadījumu biežumu.
Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem
_: _
Mērenas un smagas depresijas gadījumā, kad depresija pēc 4-6
psihoterapijas seansiem
nemazinās. Bērniem un jauniem cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu
depresiju antidepresantu
terapija var tikt nozīmēta
TIKAI
kopā ar psihoterapiju.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUX
LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLUX
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fluoksetīnu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs vienlaikus ārstē ar zālēm, kas pieder monoamīnoksidāzes
inhibitoriem (MAOI)
(zāles ar depresiju saistītu slimību ārstēšan

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
FLUX 20 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS
UN
KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20
mg fluoksetīna (
_fluoxetinum)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Cietā kapsula.
Gaiši zaļas cietās kapsulas (kapsula).
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Depresijas epizodes.
-
Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi.
-
_Bulimia nervosa_
: fluoksetīns
_ _
ir indicēts kā psihoterapijas palīglīdzeklis, lai samazinātu
pārēšanās
un paša izraisītas vemšanas gadījumu biežumu.
Bērni un pusaudži no 8 gadu vecuma
Vidēji smaga vai smaga depresijas epizode, ja depresija nav
mazinājusies pēc 4 – 6 psihoterapijas
sesijām. Antidepresanta lietošanu bērnam vai jaunietim ar vidēji
smagu vai smagu depresiju drīkst
nozīmēt tikai kombinācijā ar psihoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Depresijas epizodes
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki_
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Deva jāpārskata un pēc nepieciešamības jāpielāgo trīs līdz
četras nedēļas pēc terapijas sākuma, bet
vēlāk – pēc klīniskas nepieciešamības.
Lai gan, lietojot lielākas devas, var palielināties nevēlamu
blakusparādību iespēja, dažiem pacientiem
ar nepietiekamu atbildreakciju uz 20 mg lielu devu to var pakāpeniski
palielināt līdz maksimālajai –
60 mg (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Devas jāpielāgo piesardzīgi un katram pacientam individuāli, lai
balstterapiju pacientam nodrošinātu
ar vismazāko efektīvo devu.
Lai nodrošinātu simptomu izzušanu, pacientiem jāsaņem
ārstēšana pietiekami ilgi – vismaz sešus
mēnešus.
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
2
Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki _
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Lai gan, lietojot lielākas devas, var palielināties nevēlamu
blakusparādību iespēja, dažiem pacientiem
ar nepietiekamu atbildreakciju uz 20 mg lielu devu