FLUVASTATIN-RATIOPHARM 80 mg retard tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

fluvastatin

제공처:

Ratiopharm GmbH

ATC 코드:

C10AA04

INN (국제 이름):

fluvastatin

패키지 단위:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 490x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20803 / 01; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20803 / 02; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20803 / 03; 490x buborékcsomagolásban OGYI-T-20803 / 04

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2009-03-26

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUVASTATIN-RATIOPHARM 80 MG RETARD TABLETTA
fluvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin-ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluvastatin-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluvastatin-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluvastatin-ratiopharm-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASTATIN-RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluvastatin-ratiopharm hatóanyaga a fluvasztatin-nátrium, ami a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik, amik lipidszint csökkentő gyógyszerek. Ezek
a gyógyszerek a vérben található
zsírok (lipidek) szintjét csökkentik. Olyan betegek esetében
alkalmazzák, akiknek az állapota
önmagában diétával és testmozgással nem rendezhető.
A Fluvastatin-ratiopharm A FELNŐTTEKNÉL A VÉRBEN TALÁLHATÓ
ZSÍROK, különösen az összkoleszterin és
az úgynevezett „rossz” vagy LDL-koleszterin EMELKEDETT
SZINTJÉNEK KEZELÉSÉRE szolgál. Ezek
emelkedett szintje növeli a szívbetegségek és az agyi
érkatasztrófa (sztrók) kockázatát.
-
azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérében a koleszterin
szintje magas
-
azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vé

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUVASTATIN-RATIOPHARM 80 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
A Fluvastatin-ratiopharm 80 mg retard tabletta sötétsárga, kerek,
10,1

0,1 mm átmérőjű és 4,0 mm

0,2 mm vastagságú bikonvex tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dyslipidaemia
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert típusú dyslipidaemia
kezelésére felnőtt betegeknél a diéta
kiegészítéseként, ha a diétára és az egyéb, nem farmakológiai
kezelésekre (pl. testmozgás, testsúly-
csökkentés) adott válasz nem kielégítő.
Koszorúér-betegség másodlagos prevenciója
Koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres
koszorúér-kezelés (percutan coronaria
intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események
másodlagos prevenciója céljából (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Dyslipidaemia
A Fluvastatin-ratiopharm-kezelés megkezdése előtt a betegeket
standard koleszterinszint-csökkentő
diétára kell beállítani, amit a kezelés ideje alatt is folytatni
kell.
A kezdő és fenntartó adagokat a kiindulási LDL-koleszterinszintnek
és terápiás célértéknek
megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
A javasolt dózistartomány naponta 20-80 mg fluvasztatin. Azon
betegek esetében, akiknél <25%-os
LDL-koleszterinszint csökkenés a cél, kezdő adagként napi egy 20
mg fluvasztatin kapszula
alkalmazható, amit este kell bevenni. Azon betegek esetében,
akiknél ≥25%-os LDL-koleszterinszint
csökkenés a cél, a javasolt kezdő adag napi egy 40 mg fluvasztatin
kapszula, amit este kell bevenni.
Az adag napi 80 mg-ig emelhető, amit vagy napi egyszer 1
Fluvastatin-ratiopharm 80 mg retard
tabletta formájában (ezt a nap folyamán bármikor be lehet venni),
vagy napi 2-szer (reggel és este)
egy-egy 40 mg-os k