Fluress 2,5 mg/ml + 4 mg/ml Ögondroppar, lösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-05-2014

유효 성분:

fluoresceinnatrium; oxibuprokainhydroklorid

제공처:

Abigo Medical AB

ATC 코드:

S01JA51

INN (International Name):

fluorescein sodium; oxybuprocaine hydrochloride

복용량:

2,5 mg/ml + 4 mg/ml

약제 형태:

Ögondroppar, lösning

구성:

fluoresceinnatrium 2,5 mg Aktiv substans; oxibuprokainhydroklorid 4 mg Aktiv substans; borsyra Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

kombinationer

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

1993-12-30

제품 특성 요약

                                _Läkemedelsverket 2014-05-20_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
 
Fluress 2,5 mg/ml+4 mg/ml ögondroppar, lösning
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
_1 ml innehåller:_ Fluoresceinnatrium 2,5 mg, oxibuprokainhydroklorid 4 mg.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar gul till gulbrun lösning med gulgrön fluorescens.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Applanationstonometri. Andra tillfällen då samtidig kortvarig anestesi och färgning av cornean 
kan underlätta diagnosen vid t ex epitellesioner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 droppe i ögat. 1 ml = 30 droppar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
4.4
ÖVERKÄNSLIGHET MOT DE AKTIVA SUBSTANSERNA ELLER MOT NÅGOT HJÄLPÄMNE SOM 
ANGES I AVSNITT 6.1. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet:_ Fluress förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad 
dosering.
_Amning:_ Inga kända effekter på det ammade barnet.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga effekter har observerats.
4.8
BIVERKNINGAR
Vanliga  
(≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga 
_Ögon_: Hornhinneskada vid upprepad användning. 
_Ögon_: Övergående sveda.
_Läkemedelsverket 2014-05-20_
(≥1/1000, 
<1/100)
Sällsynta 
(≥1/10 000, 
<1/1000)
_Immunsystemet_: anafylaxi
_Hud och subkutan vävnad_: urtikaria
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det 
möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och 
sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan). 
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbpl
                                
                                전체 문서 읽기