FLUOXETINA RANBAXY 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-05-2010
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-05-2010

유효 성분:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

제공처:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

ATC 코드:

N06AB03

INN (International Name):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

구성:

Excipientes: SACAROSA,GLICEROL,PROPILENGLICOL,ACIDO BENZOICO

치료 영역:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina

제품 요약:

FLUOXETINA RANBAXY 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG Revocado 24/11/2011 No Comercializado - FLUOXETINA RANBAXY 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG Revocado 24/11/2011 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 01/01/1999 / Revocado 24/11/2011

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
FLUOXETINA RANBAXY 20MG/5ML SOLUCIÓN ORAL EFG 
FLUOXETINA HIDROCLORURO 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
 
1.- Qué es Fluoxetina Ranbaxy 20mg/5ml Solución oral y para qué
se utiliza 
2.- Antes de tomar Fluoxetina Ranbaxy 20mg/5ml Solución oral 
3.- Cómo tomar Fluoxetina Ranbaxy 20mg/5ml Solución oral 
4.- Posibles efectos adversos 
5.- Conservación de Fluoxetina Ranbaxy 20mg/5ml Solución oral 
6.- Información adicional 
 
 
1.-  QUÉ  ES  FLUOXETINA  RANBAXY  20MG/5ML  SOLUCIÓN  ORAL  Y  PARA  QUÉ  SE 
UTILIZA 
 
 
Fluoxetina  Ranbaxy  20mg/5ml  Solución  oral  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados 
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS). 
 
Este medicamento está indicado para el tratamiento de: 
 
Adultos: 
 
- Episodios depresivos mayores 
- El trastorno obsesivo-compulsivo. 
-  La  bulimia  nerviosa:  Fluoxetina  Ranbaxy  está  indicado  como  complemento  a  la  psicoterapia  para  la 
reducción de los atracones y las purgas. 
 
Niños mayores de 8 años y adolescentes: 
 
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 
4 a 6 sesiones. Fluoxetina Ranbaxy debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión moderada a severa 
sólo en combinación con una terapia psicológica. 
 
 
2.- ANTES DE TOMAR FLUOXETINA RANBAXY 20MG/5ML SOLUCIÓN ORAL 
 
NO TOME FLUOXETINA RANBAXY 20MG/5ML SOLUCIÓN
ORAL Y COMUNÍQUELE  A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO : 
 
-    Si  es  alérgico  (hipersensible)  a  fluoxetina
                                
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제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
1.- 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
FLUOXETINA RANBAXY 20mg/5ml SOLUCIÓN ORAL EFG 
 
2.- 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Cada 5 ml de solución oral contienen 20mg de Fluoxetina. 
 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
 
3.- 
FORMA FARMACEUTICA 
 
Solución oral.  
El envase de la solución contiene un vasito dosificador de
5 ml.  
 
4.- 
DATOS CLINICOS 
 
4.1.- 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Adultos: 
Episodio depresivo mayor. 
Trastorno obsesivo-compulsivo. 
Bulimia  nerviosa:  FLUOXETINA  RANBAXY  está  indicado  como  complemento  a  la 
psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. 
 
Niños a partir de los 8 años y adolescentes: 
Para  episodios  depresivos  de  moderados  a  graves,  si  no  hay  respuesta  a  la  terapia  psicológica 
después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con 
depresión de moderada a severa sólo en combinación con una
terapia psicológica concurrente. 
 
4.2.- 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Para administración oral. 
 
_Episodios depresivos mayores _
_ _
Adultos  y  ancianos:  La  dosis  recomendada  es  de  20mg  diarios.  La  posología  se  debe  revisar  y 
ajustar  en  caso  necesario  en  las  3  a  4  semanas  siguientes  al  inicio  del  tratamiento,  y 
posteriormente  de  la  forma  que  clínicamente  se  considere  adecuada.  Aunque  a  dosis  más  altas 
puede  existir  un  incremento  potencial  de  las  reacciones  adversas,  en  algunos  pacien
                                
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