Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Fluoxetinhydrochlorid

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

N06AB03

INN (국제 이름):

Fluoxetine hydrochloride

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 07536040 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 07536063 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1996-09-30

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG HARTKAPSELN _
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur
Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie (
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von
Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet)
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6
Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Epis

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellgrüne Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
–
Episoden einer Major Depression
–
Zwangsstörung
–
Bulimie:
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion
von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER
–
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel
sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in
Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Episoden einer Major Depression _
_Erwachsene und ältere Patienten:_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20
mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden,
damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
2
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
_Erwachsene und ältere Patienten:_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl bei h�